日前，国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。

图片来源：NMPA官网

据NMPA信息披露，该产品由软件安装文件组成，功能模块包括：确认模块、设置模块，其中设置模块包含了基于深度学习的前列腺配置。

值得一提的是，前列腺癌磁共振图像辅助检测软件是采用深度学习技术的人工智能医疗器械，可用于前列腺磁共振图像的显示、处理、测量和分析，对未治疗的40岁及以上成人患者疑似前列腺腺癌病变进行辅助检测，在临床应用中可以提高医生阅片质量，减少不必要的穿刺。

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，近年来在我国的发病率呈上升趋势。此前传统的诊断方法之一为穿刺活检，具备一定的创伤性。科技发展下，磁共振成像（MRI）已成为该疾病的重要诊断工具，随着AI技术的加持，将为医生提供更加客观、精准的诊断参考。

据药智医械数据查询显示，目前我国已上市200余款磁共振成像类产品，并且该类产品的首次注册数量还在持续攀升中。其中，国产占比已达到87.38%，进口产品在12.62%。

图片来源：药智医械数据

从该类产品排行来看，超导型磁共振成像系统的数量最多，断层领先。并且该领域赛道内，国产械企在经过系列发展下，已有多款重磅产品问世，在该类产品企业排行中，也可以看到多个国产械企的身影。

图片来源：药智医械数据

人工智能技术的发展突飞猛进，并已深度融入多个领域下，全方面渗透我们的生活。医疗器械领域内，尤其是医学影像领域内，多个细分产品赛道已融入AI技术。随着人口老龄化加剧和医疗需求升级，AI辅助诊断技术的市场前景广阔。

责任编辑：木棉

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