近日，广东省药品交易中心发布《关于开展心脏起搏器等医用耗材价格信息申报工作的通知》，明确要求申报截至2025年4月15日的全国各省集中带量采购最低价及非带量最低价。此次集采涵盖心脏起搏器等4类高值耗材，凸显了神经和心血管手术器械市场在政策调控与临床需求双重驱动下的复杂格局。

数据说明：本报告数据来源于药智医械数据-医械带量采购分析系统，统计周期为2024年1月至2024年12月；部分数据未展示具体详情，仅供参考，不构成投资建议。

国家集采：标准化与价格挤压

药智医械数据库（2024年1月-12月），覆盖全国58种神经和心血管手术器械产品，总计404万件采购量，涉及35条省级及以上集采公告（含16个中标项目、19个接续采购项目）。

2024年，药智医械数据收录神经和心血管手术器械国家集采相关数据105条，均为接续采购项目。

1.产品品类

国家集采主要产品种类为血管介入球囊充压装置、快速交换球囊扩张导管、血管用球囊扩张导管，这三类耗材的价格区间如下：

· 血管用球囊扩张导管：122元（一次性使用球囊扩张导管）至425元（高端冠脉球囊扩张导管）；

· 血管介入球囊充压装置：10元（基础加压装置）至71元（精密压力充盈器）；

· 快速交换球囊扩张导管：350元（Sprinter Legend RX Rapid Exchange系统）。

其中，最高中选价产品种类为血管用球囊扩张导管，其最高中选价为425元，该种类具体包括PTCA球囊扩张导管、一次性使用冠状动脉高压球囊扩张导管、一次性使用非顺应性冠脉球囊扩张导管等30种产品。

2. 企业维度

中标企业：40余家，数量top3为山东威高骨科材料股份有限公司、业聚医疗器械（深圳）有限公司、湖南埃普特医疗器械有限公司。其中收录山东威高骨科材料股份有限公司相关数据18条，采购产品为球囊扩张压力泵，中选价为51元。

市场集中度：国产企业占据冠脉支架等成熟品类，但高端球囊、导丝仍依赖进口。

省际联盟：区域协同与品类扩张

2024年，药智医械数据收录神经和心血管手术器械省际联盟（京津冀、三明联盟、省际联盟）相关数据35406条，共计16个采购项目，其中7个项目为接续采购，9个中标项目。

1.产品品类

神经和心血管手术器械采购产品共涉及经皮鞘穿刺组、介入手术压力延长管、穿通导管等55种。其中采购数量最多的产品为血管介入导丝，占整体46%；价格最高的为含药血管用球囊扩张导管，中选价为6285元。

2.采购规模

省际联盟中，共有13个省份发布相关公告。其中广东省2024年采购神经和心血管手术器械数量超32万，主要采购产品为血管介入导丝、导引导管、导引导丝；其中血管介入导丝-PTCA导丝采购数量为73482个，排列第一。

3.企业维度

2024年，省际联盟共涉及中标企业100余家，其中数量top3为：湖南埃普特医疗器械有限公司、美敦力（上海）管理有限公司、泰尔茂医疗产品（上海）有限公司。其中湖南埃普特医疗器械有限公司数据共计12304条；采购产品包括房间隔穿刺系统、微导管、导管鞘等10余种；价格最高产品为可调弯输送鞘—3790元（中选价）。

省级采购：地域性差异显著

根据药智医械数据统计，省级单独采购神经和心血管手术器械国家集采相关数据46173条，共计17个采购项目，其中10个项目为接续采购，7个中标项目。

1.产品品类

神经和心血管手术器械采购产品共涉及血管介入器械套装、介入手术配件、环柄注射器等42种。其中血管介入导丝采购数量最多，占比45%。前十采购数量产品见下图：

2.采购规模

在省级单独采购中，共有9个省份发布神经和心血管手术器械公告。其中江西省采购数量超358万，位居第一。其主要采购产品为血管介入导丝、导引导管、导引导丝，采购的产品中，超80%产品为进口产品，仅14%为国产产品。

3.企业维度

2024年，省际联盟共涉及中标企业100余家，数量top3为湖南埃普特医疗器械有限公司、迪泰医学科技（苏州）有限公司、上海瑛泰医疗器械股份有限公司。其中湖南埃普特医疗器械有限公司数据共计10341条，数量第一；采购产品包括血管鞘组、血管造影导管、血管用球囊扩张导管等10余种；价格最高产品为可调弯输送鞘-3790元（中选价）。

总结

神经和心血管手术器械市场正处于政策重塑与技术革新的交汇期。国产企业需突破“仿制—低价—再仿制”的循环，聚焦底层技术（如高分子材料改性、微加工机器人）与临床价值创新（如患者特异性器械定制）。未来5年，随着介入手术机器人、生物可吸收器械等颠覆性技术的成熟，国产器械有望从“跟随者”转型为“规则制定者”。

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责任编辑：木棉

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