10月28日~11月3日，共77个品种通过/视同通过一致性评价。同期，61个品种申报一致性评价。

华仁药业：
膦甲酸钠注射液

据NMPA官网显示，华仁药业的膦甲酸钠注射液于10月29日获批上市，成为该药品首仿。

膦甲酸钠是一种非核苷类抗病毒药物，可在不影响细胞DNA聚合酶的浓度下，与病毒DNA聚合酶的焦磷酸盐结合位点产生非竞争性抑制作用，从而终止病毒DNA链的复制。据了解，膦甲酸钠抗病毒谱较广，对各种疱疹病毒(如HSV、CMV、EB、VZV)疗效确切，对HPV、HBV等DNA病毒也有较好疗效，对HIV、COX等部分RNA病毒也有抑制作用。

图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

膦甲酸钠与核苷类抗病毒药的作用机制有所不同，其优势也较为明显。研究显示，膦甲酸钠具备药物活性，在体内不需要被TK或其他激酶激活(磷酸化)，因此显效速度更快；膦甲酸钠在体内无竞争物，对DNA聚合酶的抑制作用更强，效率更高；膦甲酸钠对病毒DNA聚合酶选择性高；膦甲酸钠不受细胞激酶的限制，不易产生耐药性。

当前，在市销售的膦甲酸钠有多种剂型，包括膦甲酸钠氯化钠注射液、膦甲酸钠乳膏、膦甲酸钠滴眼液等。华仁药业是国内首家通过膦甲酸钠注射液一致性评价的企业，该产品用于治疗艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。

图片来源：药智数据企业版——一致性评价进度数据库

一致性评价通过情况

10月28日~11月3日期间，共77个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1： 10月28日~11月3日，通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

表2：10月28日~11月3日，视同通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况

10月28日~11月3日，共61个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：10月28日~11月3日，一致性评价申报情况

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

责任编辑：木棉

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