标题：药智巡讲（第40期）苏州站 | 《医疗器械注册路径规划研讨会》圆满举办

摘要：药智新动态~

近年来，随着人口老龄化加剧及人民健康意识提高，医疗器械领域需求持续增长，其市场规模正加速扩大。与此同时，为促进行业健康发展，国内外监管机构对医疗器械产品注册相关要求趋严，并不断加强对行业的监管力度。

5月10日，由药智网、器械之家主办，苏州维力医疗科创园、药智传媒、苏州工选智能承办的“医疗器械注册路径规划研讨会”在苏州维力医疗科创园圆满举办。

会议汇聚多位专家和业界翘楚，聚焦医疗器械领域，就产品立项、临床研究、注册申报等工作进行了广泛探讨和深度交流，为推动中国健康产业发展奉献力量。

研讨会现场

本次会议由药智网运营中心副总经理田娟女士主持，维力医疗科创园总经理徐寿娟女士为本次研讨会致辞。

维力医疗科创园总经理徐寿娟（致辞嘉宾）

会上，中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会秘书长管燕博士的《中国医疗器械现状与发展趋势》报告，从2023年我国经济状况及政策导向出发，剖析了我国乃至全球医疗器械产业的发展现状，并对我国医疗器械产业发展面临的挑战和机遇进行了深入解读。

中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会秘书长管燕（报告嘉宾）

苏州工业园区管委会科招中心王羽博士的《苏州工业园区医疗器械产业介绍》报告，详细介绍了苏州工业园区生物医药产业情况，并深入阐述了产业发展历程实践做法以及生态环境政策体系建设过程。他提到，苏州工业园区聚焦高端医疗器械、新药研发、生物技术及新兴疗法三大重点领域，目前产业竞争力已位列全国第一、综合竞争力居于全国第二。王羽博士同时在报告中列出了苏州工业园区对各类项目及人才的支持补助政策，对各类优秀人才到苏州就业表示欢迎。

苏州工业园区管委会科招中心王羽

药智网器械数据部总监陈湝予的《医疗器械信息检索及注册路径选择》报告、斯坦德医疗器械临床前动物研究中心主任曹士凯的《注册路径中-医疗器械临床前大动物实验设计及典型案例分享》、德大医械创始人、总经理戴琳的《医疗器械取证流程及临床试验提交资料要点》报告深入浅出，有细节有高度，从实操层面为与会人员答疑解惑，赢得会场一致好评。

茶歇交流

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