8月8日，Iovance发布二季度财报，营收3110万美元，其中TIL疗法Amtagvi销售额1280万美元，配合使用的Proleukin销售额1830万美元。

Amtagvi今年2月获得美国FDA加速批准用于治疗晚期黑色素瘤。这是首款获批的TIL疗法，也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法，定价为51.5万美元/人。

截至8月8日，已有超过55例患者接受Amtagvi治疗，潜在适用患者每年超过2万例。Iovance预计今年全年营收1.60亿～1.65亿美元，2025年全年将增长至4.5亿～4.75亿美元。

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公布业绩后，Iovance盘后大涨18.89%，市值超过26亿美元。

TIL疗法：实体瘤克星

TIL（Tumor Infiltrating Lymphocyte,肿瘤浸润淋巴细胞）疗法与CAR-T疗法同为T细胞疗法，但两者也存在明显的差异。CAR-T在治疗血液瘤中，取得相当好的成绩，而针对实体瘤，TIL疗法更有潜力。

当癌症发生时，部分体内的淋巴细胞会迁移至肿瘤处并对肿瘤发起攻击。然而，通常患者体内的TIL数目不足以消灭肿瘤，而且肿瘤微环境会抑制TIL的功能。Amtagvi通过从患者体内获取肿瘤组织并且提取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子以刺激TIL的扩增。然后将这些TIL注回患者体内，杀伤肿瘤细胞。

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2024年2月16日，美国FDA加速批准Iovance Biotherapeutics公司的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel），用于治疗晚期黑色素瘤。根据Iovance新闻稿，Amtagvi是第一款获批的TIL疗法，也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法，是细胞疗法的又一里程碑。2月21日，药明康德微信公众号发布消息，美国FDA已批准药明生基在费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。

Amtagvi一次治疗费用为51.5万美元，价格比同为细胞疗法的CAR-T略贵。

另外，TIL不是单纯的一个药，而是一套治疗流程，患者必须到指定的医疗机构（ATC，Authorized Treatment Centers专业授权治疗中心）就医。据Iovance公司称，目前在全美已有51家ATC，年底将扩张至70家ATC。

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Amtagvi首个适应症为黑色素瘤，但可应用TIL疗法的实体瘤不止于此，Iovance还在开展其在非小细胞肺癌、子宫内膜癌等适应症的临床研究，意味着TIL疗法可能拥有比CAR-T疗法更广阔的市场前景。

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国产TIL疗法已在路上

在生物医药领域，细胞疗法是为数不多的我国能够与美国并驾齐驱的赛道。就CAR-T而言，美国有6款CAR-T药物上市，其中Carvykti原研为南京传奇生物。我国也已有5款CAR-T药物上市，靶点都包含CD19、BCMA靶点。

同样，在TIL疗法领域，国内也有不少药企布局，包括沙砾生物、君赛生物、华赛伯曼、天科雅等公司的TIL疗法已进入临床研究阶段，有望尽快惠及国内患者。

责任编辑：琉璃

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