新技术的突破带来产业格局的周期波动。在生物医药行业,一个“重磅炸弹药物”的诞生不仅标志着一个新靶点或新技术的验证,还会激发研发热情,引领行业进入新一轮的繁荣与竞争周期。
近日,随着各企业半年报的披露,新的“重磅炸弹药物”也浮出水面。
从榜单来看,TOP100药物中有80个品种半年销售额达到或接近10亿美元,其中3个半年销售额超过百亿美元。
默沙东的K药在2023年销售额达到250亿美元,夺得“药王”宝座,今年上半年K药销售额继续实现两位数增长,达到142亿美元。排名前十的药物半年销售额均超过50亿美元,且其中一半还有两位数的同比增长率,未来仍有不少增长空间。
值得一提的是,百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在2024上半年销售额同比大增117%,达到11.26亿美元,首次出现在全球畅销药TOP100榜单上,可喜可贺。
表1 2024H1全球畅销药TOP100
数据来源:药智数据、各企业财报
注:1.由于汇率影响,销售额以美元排序略有差异;
2.由于勃林格殷格翰未披露2024上半年具体产品销售额,JARDIANCE(恩格列净)销售额为笔者预估值。
从药物类别来看,小分子(46%)和单抗(32%)是主要的药物类型,其次为多肽、疫苗,新型药物ADC、双抗也占有一定比例。
数据来源:各企业财报
从适应症来看,肿瘤和自身免疫性疾病由于种类繁多,而某些药物具有普遍适用性,往往囊获多个甚至数十个适应症,因此容易诞生重磅药物。其次为抗感染、糖尿病和肥胖领域也有多个药物上榜。
数据来源:各企业财报
抗肿瘤药市场竞争激烈
癌症是全球最主要的死亡原因之一,而且种类很多,多年以来一直是最吸金的制药板块。在畅销药TOP100榜单中,抗肿瘤药也是占比最多的类型,涉及默沙东、强生、阿斯利康、罗氏等众多制药企业。
默沙东凭借PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗,K药)成为肿瘤领域收入最多的药企。
K药最早于2014年在美国批准上市,得益于适应症的不断拓展和联合疗法的开拓,该药上市十年销售额仍保持高速增长,2023年销售额250亿美元,同比增长19%;2024上半年K药销售额142.17亿美元,同比增长17.8%。
数据来源:默沙东财报
虽然目前K药销售额依然增速可喜,但在不久的2028年将会迎来专利悬崖,迎接生物类似药的挑战。
对于接棒产品,默沙东先后与科伦博泰、第一三共达成管线合作,400亿美元快速打造ADC军团。
今年又发力双抗,日前与同润生物医药达成合作,以7亿美元首付款、最高6亿美元里程碑付款获得新型靶向CD3/CD19双特异性抗体CN201的全球权利,加码血液瘤。
强生更擅长血液瘤,已有“百亿美元分子”——Darzalex(达雷妥尤单抗),2024上半年销售额55.7亿美元,同比增长18.6%,这也是强生销售额最高的产品。
强生还在血液瘤领域继续深耕,推出了BCMA CAR-T产品Carvykti(西达基奥仑赛)、BCMA/CD3双抗Tecvayli(teclistamab)、GPRC5D/CD3双抗Talquetamab等多个新星产品。
另外,强生正在通过收购ADC资产加速布局实体瘤领域,其PSMA靶向ADC药物ARX517在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌展现了不错潜力。
罗氏曾是肿瘤药市场最大的巨头,但其旧“三驾马车”(赫赛汀、安维汀和美罗华)专利过期后,销售额大幅下滑。今年,PERJETA(帕捷特)、TECENTRIQ(泰圣奇)和KADCYLA(赫赛莱)三大肿瘤产品也已增长疲乏,好在新产品Phesgo(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗固定剂量复方)、Polivy(维泊妥珠单抗)和Gazyva增速喜人,有望在未来几年成为支柱产品。
阿斯利康虽然没有百亿级抗肿瘤药,但胜在产品众多,包括小分子靶向药TAGRISSO(奥希替尼)、CALQUENCE(阿可替尼)、LYNPARZA(奥拉帕尼),免疫疗法PD-L1抗体IMFINZI(度伐利尤单抗),以及与第一三共合作的HER2 ADC疗法ENHERTU。目前这几个产品都还处于增长阶段,未来可期。
除了上述药企,其他制药巨头,如BMS、诺华、辉瑞、艾伯维等也都有抗肿瘤畅销药在手。另一方面,新技术抗肿瘤药,如双抗、ADC、CAR-T正在崛起,新一轮的抗肿瘤药物迭代与竞争已然开始。
诺和诺德、礼来争夺减重市场
自GLP-1类药物在减重领域大获成功,代谢和肥胖药物市场走到聚光灯下。
其中诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽快速抢占市场,销售额暴增。
司美格鲁肽(Semaglutide)目前获批上市的有3个品牌:降糖针剂Ozempic,降糖片剂Rybelsus,和减肥针剂Wegovy。
2023年这3个品牌合计销售额212亿美元,同比增长率近乎翻倍。2024年上半年司美格鲁肽销售额再次实现同比大增,达到130亿美元,距离药王K药的142亿美元,仅一步之遥。
更可喜的是,困扰诺和诺德许久的产能问题似乎得到缓解,环比增长率也重新回到增长的轨道上。今年下半年在继续加大产能扩建后,司美格鲁肽有望超过K药成为新的“药王”。
数据来源:诺和诺德财报
司美格鲁肽最大的竞争对手是礼来的GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide(替尔泊肽),目前获批上市的有2个品牌:降糖针剂Mounjaro,减肥针剂Zepbound。
替尔泊肽糖尿病适应症于2022年5月首次获批,减重适应症于2023年11月获批,短短两年间替尔泊肽已成为百亿美元级“重磅炸弹”。2024上半年,两个品牌合计销售额66.58亿美元,同比增长330%,放量速度令市场震惊,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。
目前,减重市场仍处于抢新扩张阶段,除了司美格鲁肽和替尔泊肽两个明星产品,未来是否还会有新的品牌崛起,值得期待。
结语
过去十年,免疫疗法从初露锋芒走向癌症治疗的中心,也因此催生了年销售额超过百亿美元的K药、O药,K药更是成功登顶“药王”,成为最成功的抗肿瘤药。
而近两年,随着GLP-1靶点在减重领域的成功,代谢和肥胖治疗成为市场关注的焦点,同时司美格鲁肽和替尔泊肽两款药物销售额也迎来了爆发式增长,有望在不久的将来成为新的“药王”。
展望未来,随着生物技术的不断进步和新兴市场的持续升温,全球畅销药榜单或将迎来更多意想不到的变化。让我们拭目以待,共同见证医药行业的下一个辉煌篇章。
责任编辑:琉璃
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