今日（7月2日），恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了SHR-1139注射液的一项Ⅰ期临床试验，适应症为银屑病。

图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台

1、同类靶点首个
角逐百亿市场

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，已成为全球性难题之一，其发病人数整体呈上升趋势。据统计，我国银屑病患者已超700万；弗若斯特沙利文预测，2030年我国银屑病市场将增长至95亿美元。与此同时，各种类型的银屑病药物正不断被推出，其中生物药逐渐成为了银屑病主流疗法之一。

SHR-1139注射液是恒瑞医药自主开发的一款治疗用生物制品，于今年3月获得CDE临床试验默示许可，适应症为银屑病。恒瑞医药表示，SHR-1139是全球同类型靶点中首个进入临床开发的药物。

图片来源：CDE官网

据恒瑞医药公告，SHR-1139可在银屑病治疗过程中通过皮肤炎症抑制和皮肤屏障保护等机制协同增效。在临床前研究中，SHR-1139展现出了针对小鼠银屑病模型明显的治疗效果。

本次恒瑞医药登记了一项临床试验，该研究的题目为“中国健康受试者单次皮下注射或静脉输注和中重度斑块状银屑病患者中多次皮下注射SHR-1139注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床试验”，预计入组64人。

2、IL-17A、URAT1…
自免管线全面布局

恒瑞医药的自免管线布局较为全面，在研项目覆盖IL-17A、URAT1、JAK1等各类靶点。

图片来源：恒瑞医药

与此同时，恒瑞医药正推动后续管线开发，2024开年以来其多款药物获得了临床试验批件。

SHR0302碱凝胶

SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂，于2024年5月获得临床试验批准。据恒瑞医药公开资料显示，SHR0302碱凝胶可通过提高局部暴露，更好地抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。SHR0302片是该项目的片剂剂型，其强直性脊柱炎、特应性皮炎和类风湿关节炎三项适应症的上市申请均已获得国家药监局受理。

SHR-1905注射液

SHR-1905是一款TSLP单抗，正开展针对慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘的临床试验。2024年5月，SHR-1905又获得了一项临床试验批件，适应症为慢性阻塞性肺疾病。据恒瑞医药报道，国内外尚无SHR-1905同类药物获批用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。

SHR-2173注射液

SHR-2173是恒瑞医药自主开发的一款治疗用生物制品，目前尚未公开靶点。截至目前，SHR-2173已有两项临床试验申请获得批准，分别针对系统性红斑狼疮和IgA肾病。据恒瑞医药此前报道，国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。

此外，恒瑞医药开发的补体因子B抑制剂HRS-5965胶囊以及多款肿瘤领域药物也在2024年获得了临床试验批件，进一步丰富了其在研管线。

3、结语

除自免及肿瘤外，恒瑞医药在心血管与代谢、疼痛、感染等领域也均有所布局，同时在核药板块也取得了较大进展。通过加速创新研发脚步，恒瑞医药有望摘得更多新药果实。

责任编辑：白芨

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