01  
企业主体篇 

截至2023年，北京市累计拥有生物医药企业3263家，其中生产化药的企业有396家，中药企业有204家，生物制品企业有231家，原料药企业有188家，医疗器械企业有1981家，药包材企业有58家，药用辅料企业有57家，保健品企业有622家(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)。  

图1北京市生物医药产业企业分布情况  
数据来源：药智数据  

(一)北京市企业整体情况 

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，北京市累计拥有高新技术企业786家，专精特新企业337家，瞪羚企业358家，专精特新小巨人企业129家。  

图2北京市生物医药企业规模分布情况  
数据来源：药智数据 

 
从企业规模看，北京市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有495家，1000-5000万的有707家，500-1000万的有468家，200-500万的有485家，100-200万的有293家，100万以内的有815家。 

图3北京市生物医药企业规模分布情况  
数据来源：药智数据 

从企业参保人数分析看，北京市的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有6家，1000-4999人的有29家，500-999人的有45家，100-499人的有345家，20-99人的有738家，20人以下的有2100家。

图4北京市生物医药企业参保人数分析  
数据来源：药智数据 

(二)北京市企业区域分布情况 

2023年，北京市新成功注册成立生物医药企业9家，分布于3个区县其中大兴区5家，朝阳区1家，海淀区3家。

 
截至2023年，北京市累计有生物医药企业3263家，大兴区765家，海淀区516家，朝阳区369家，昌平区325家，顺义区220家，丰台区207家，通州区198家，东城区106家，房山区102家，西城区102家，怀柔区80家，平谷区77家，密云区73家，石景山区55家，门头沟区43家，延庆区25家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的67.06%，排名第一的大兴区生物医药类企业数量约占全城市总数的23.37%。

图5北京市各区县生物医药类企业数量  
数据来源：药智数据

 
02  
创新动态篇 

 
（一）药品申报与临床试验

 
从药品申请临床看，2016年至2023年，北京市的药品申请临床数量总数为847个(以品种计)。在全国所有城市中，北京市排第2名。

 
 
图6北京市药品申请临床数量情况  
数据来源：药智数据

 
其中2023年，北京市药品申请临床196个(以品种计)。具体情况如下：

 
表1北京市药品申请临床明细(2023)  
 
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数据来源：药智数据 

 
从药品批准临床看，从2016年至2023年，北京市的药品批准临床数量总数为1215个(以品种计)。在全国所有城市中，北京市排第2名。

 
 
图7北京市药品批准临床数量情况  
数据来源：药智数据

 
其中2023年，北京市药品批准临床210个(以品种计)。具体情况如下： 

 
表2北京市药品批准临床明细(2023)  
 
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数据来源：药智数据

 
从药品临床试验看，2016年至2023年，北京市的药品试验总数为2026个(以品种计)。在全国所有城市中，北京市排第2名。

 
 
图8北京市药品临床试验数量情况  
数据来源：药智数据 

 
其中2023年，北京市药品临床试验338个(以品种计)。具体情况如下：

 
表3北京市药品临床试验明细(2023)  
 
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数据来源：药智数据 

从药品申请上市看，从2016年至2023年，北京市的药品申请上市总数为758个(以品种计)。在全国所有城市中，北京市排第1名。

 
 
图9北京市药品申请上市数量情况  
数据来源：药智数据 

 
其中2023年，北京市药品申请上市234个(以品种计)。具体情况如下：

 
表4北京市药品申请上市明细(2023)  
 
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从药品批准上市看，从2016年至2023年，北京市的药品批准上市总数为509个(以品种计)。在全国所有城市中，北京市排第1名。

 
 
图10北京市药品批准上市数量情况  
数据来源：药智数据 

 
其中2023年，北京市药品批准上市123个(以品种计)。具体情况如下：

 
表5北京市药品批准上市明细(2023)  
 
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（二）医疗器械 

 
1.优先/特别审批医疗器械

 
从2016年至2023年，北京市的中国器械创新和优先审批为150个，在全国所有城市中，北京市排第4名。

 
 
图11北京市器械创新和优先审批数量情况  
数据来源：药智数据

 
其中2023年，北京市器械创新和优先审批为18个，与去年同期相比下降18.18%,具体情况如下：

 
表6北京市器械创新和优先审批明细(2023)  
 
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2.医疗器械注册与备案

 
2023年，北京市医疗器械产品注册数量为956件，与去年同期相比增长27.81%；产品备案数量为721件，与去年同期相比下降25.13%。

 
 
图12北京市医疗器械产品注册趋势  
数据来源：药智数据 

 
 
图13北京市医疗器械产品备案趋势  
数据来源：药智数据

 
北京市医疗器械产品类别注册情况(top20): 

从产品类别来看，2023年，北京市注册医疗器械产品中，体外诊断试剂(391件)，无源植入器械(103件)，医用成像器械(66件)注册数量排名前三。

 
 
图14北京市医疗器械产品类别注册情况(2023)  
数据来源：药智数据 

 
北京市医疗器械产品品类注册情况(top5): 

 
从产品品类来看，2023年，北京市注册医疗器械产品中，带线锚钉注册数量排名第一，有11项。

 
 
图15北京市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)  
数据来源：药智数据

 
北京市企业II类医疗器械产品注册情况: 

 
从企业注册数量来看，2023年，北京市共有201家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是北京贝尔生物工程股份有限公司，产品注册数为74件。

 
 
图16北京市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)  
数据来源：药智数据

 
北京市企业III类医疗器械产品注册情况:

 
从企业注册数量来看，2023年，北京市共有102家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是北京市春立正达医疗器械股份有限公司，产品注册数为20件。

 
 
图17北京市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)  
数据来源：药智数据

 
（三）专利成果

 
1.专利申请 

 
2023年，北京市新公开生物药相关发明申请专利15959条（以公开(公告)号计）。

 
 
图18北京市发明申请专利情况  
数据来源：药智数据

 
表7北京市发明申请专利明细(2023)  
 
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2.专利授权

 
2023年，北京市新公开生物药相关发明授权专利9041条（以公开(公告)号计）。

 
 
图19北京市发明授权专利情况  
数据来源：药智数据 

 
表8北京市发明授权专利明细(2023)  
 
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按申请(专利权)人分，2023年，北京市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是中国石油化工股份有限公司(1069)条、中国农业大学(305)条、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院(209)条、清华大学(188)条、北京化工大学(169)条。

 
03  
资本运作篇

 
（一）企业融资 

 
从2016年至2023年，北京市的累计投融资金额为3250.97亿元，在全国所有城市中，北京市排第1名；累计投融资事件1957起，排第1名。

 
 
图20北京市投融资金额（单位：万元）  
数据来源：药智数据 

 
 
图21北京市投融资数量  
数据来源：药智数据 

 
表9北京市企业投融资明细(2023)  

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注2：投融资事件中金额为0表示该笔金额未公布  
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（二）企业并购 

从2016年至2023年，北京市的累计投融资金额为796.16亿元，在全国所有城市中，北京市排第2名；累计投融资事件103起，排第2名。

 
 
图22北京市并购金额情况（单位：万元）  
数据来源：药智数据 

 
 
图23北京市并购数量情况  
数据来源：药智数据

责任编辑：琉璃

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