两大类耗材集采落地在即，创新医疗器械进入中选名单。

1、两大类耗材将落地
确定协议采购量

日前，上海阳光医药采购网发布《关于开展冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购中选产品协议采购量确认的通知》《关于开展输注泵省际联盟集中带量采购中选产品协议采购量确认的通知》，即将开展两类耗材的协议采购量确认工作。据了解，两类耗材的首年协议采购量将于2024年5-6月起执行，具体日期由联盟地区自行确定。

图片来源：上海阳光医药采购网

两类耗材的中选产品协议采购量确定规则有所不同。

冠脉血管内超声诊断导管分为三步：确定对应的获得基础量和调出分配量；剩余采购需求量为各企业调出分配量，由医疗机构在中选产品中按照中选排名进行自主分配选择企业；最后是确定首年协议采购量。

输注泵共两步：梯度分配医疗机构协议采购量；医疗机构报量但未中选产品采购需求量的80%以及中选产品的待分配量共同组成剩余量。

据官网显示，两类耗材的相关工作均依托冠脉血管内超声诊断导管和输注泵省际联盟集中带量采购系统，该系统开放时间为2024年3月14日9时—3月27日17时。此外，据浙江省发布的带量采购文件显示，两类耗材采购周期均为3年。

图片来源：上海阳光医药采购网

此前，山西、四川、北京等地也已发布通知，启动了两类耗材的协议采购量相关确认工作。

2、创新医疗器械集采
进口替代进行时

冠脉血管内超声诊断导管及输注泵集采结果正式落地后，或将进一步改变市场格局。

据报道显示，覆盖32个省（直辖市、区、兵团）的冠脉血管内超声诊断导管集采较历史价平均降幅约53%，联盟地区年节约资金近13亿元；覆盖29个省（直辖市、区、兵团）的输注泵集采较历史价平均降幅约76%，联盟地区年节约资金近66.6亿元。

此外，冠脉血管内超声诊断导管中选产品中再次出现了创新医疗器械的身影。事实上，早在2023年4月，第二批河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购结果出炉后，多款血流导向密网支架创新医疗器械中选。这也标志着，创新医疗器械开始失去“集采豁免权”。

图片来源：浙江省医疗保障局

但与此同时，这或许将成为创新医疗器械打开市场的新手段，甚至能够进一步打破进口垄断局面。据弗若斯特沙利文统计，血管内超声市场规模呈现逐年上升态势，估计2022年已达19.3亿元。

据了解，我国血管内超声市场长期由波科、飞利浦等企业产品主导，国产产品由于技术壁垒、入院渠道等因素一直难以渗透国内市场。集采将成为创新医疗器械或国产产品提升市占率的突破口之一。

3、结语

2024年，新一轮耗材国采即将来袭。随着集采降价趋于温和、产品种类逐渐丰富，我国耗材市场将迎来创新发展新局面。

责任编辑：青霉素

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。