肾功和心肌酶试剂二次报量，IVD集采提质扩围加速。

1、4月19日前
医疗机构完成填报

近日，江西、四川、山西、吉林等省份宣布开展肾功和心肌酶生化类检测试剂的中选产品协议采购量确定工作，即二次报量。

根据四川省药械招标采购服务中心发布的《关于开展肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选产品协议采购量确定工作的通知》（以下简称《通知》），医疗机构需在2024年4月9日—4月19日完成填报。

图片来源：四川省药械招标采购服务中心

据各家医疗机构的协议采购量分两步确定。第一步为按照中选排名确定初次协议采购量。

图片来源：四川省药械招标采购服务中心

第二步：二次协议采购量由为中选企业采购需求量的90%和中选产品未分配采购需求量构成。

图片来源：四川省药械招标采购服务中心

本次工作通过江西省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统开展，参与单位为已成功报送采购需求数据的医疗机构。

4月19日前，市（州）医保局将完成审核并提交数据。

2、新一轮生化试剂集采将至
IVD集采步入常态化

本次肾功和心肌酶试剂集采由江西牵头、共24省参与，针对28种试剂展开了采购工作。据江西省医保局报道，210余家企业参与报价，最终中选产品平均降价约77%，年节约采购资金近40亿元。本次年采购总需求量为8.2亿ml（人份），采购周期为两年，协议量的确定将决定未来较长时间的市场格局。

近年来，随着我国公民健康意识提高，各类检验手段得到普及，IVD试剂需求量迅速升高。据《中国体外诊断行业年度报告》（2023版）报告显示，2023年我国体外诊断市场规模约为1200亿元，国产产品占比约50%。

与心血管、骨科等耗材品类相比，体外诊断试剂的大规模集采并不算早，但常态化趋势明显。据业界消息，新一轮74项生化试剂集采近期或将到来，仍然由江西牵头，产品涉及12个类别74个项目。据了解，生化试剂属于体外诊断行业中较为成熟的领域，并且海外品牌占比较小，国产化程度较高。然而在化学发光、分子诊断领域，进口产品仍然占据主导地位。

2023年末，安徽省牵头的25省IVD发光试剂集采开标，产品价格平均降幅为53.9%，预计节省年采购金额近60亿元。该次集采为化学发光类产品首次大规模省际联盟集采，采购周期为两年。

未来，IVD试剂集采将继续扩围，中选规则及分量策略也将进一步细化。

3、结语

在集采等影响下，体外诊断市场结构正重塑。2024年，体外诊断试剂集采或将进一步提速扩围。对企业而言，提升产品竞争力、积极开拓各类IVD产品市场，将成为适应大环境变化的良策。

责任编辑：白芨

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