2023年11月8日，全球市值最高的制药公司礼来（Lilly）用于治疗肥胖和糖尿病的药物替尔泊肽（Tirzepatide）注射液（商品名：Zepbound）获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

该药物成为首个且目前唯一可激活葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的治疗肥胖药物，适用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人患者，且这类患者伴有与体重相关合并症，如高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。Zepbound的获批也正式开启了糖尿病与肥胖“双靶点”疗法的全新时代。

礼来表示，Zepbound预计将于今年年底投放到美国市场，共有6种剂量，标价为1059.87美元，值得注意的是，相较于诺和诺德的减肥药Wegovy的售价的1350美元，礼来的Zepbound低了约20%。全球两大GLP-1巨头正式开启了减肥领域的竞争。

根据新闻稿显示，本次获批是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2这两项3期临床试验的结果。SURMOUNT-1的3期临床数据中，入组2539名超重或肥胖的成年患者，每周一次皮下注射，给药剂量分别为5mg、10mg、15mg。给药72周，15mg剂量组的参与者平均体重减轻高达22.5%（24公斤）；SURMOUNT-2的3期临床数据中，入组938名患有糖尿病的肥胖或超重患者，给药72周10mg剂量组均体重减轻13.4%（13.5kg），15mg剂量组平均体重减轻15.7%（15.6kg）。

来源：公司官网

1、从诺和诺德的Wegovy看礼来Zepbound增长

诺和诺德的司美格鲁肽自上市以来持续维持高速增长，根据诺和诺德公告，Ozempic®、Rybelsus®、Wegovy®前三季度合计实现收入1002.22亿丹麦克朗（约合144.12亿美元）。其中：

Ozempic®（司美格鲁肽注射液&T2DM）前三季度实现收入656.53亿丹麦克朗（约合94.41亿美元），同比增长58%；,单三季度实现收入239.12亿丹麦克朗（约合34.39亿美元），同比增长56%；

Rybelsus®（口服司美格鲁肽&T2DM）前三季度实现收入128.40亿丹麦克朗（约合18.46亿美元），同比增长82%；单三季度实现收入44.96亿丹麦克朗（约合6.47亿美元），同比增长59%；

Wegovy®（司美格鲁肽注射液&减重）前三季度实现收入217.29亿丹麦克朗（约31.25亿美元），同比增长492%，单三季度实现收入96.48亿丹麦克朗（约合13.87亿美元）。

而在中国地区，根据诺和诺德公告，中国地区2023年前三季度Ozempic实现收入38.13亿丹麦克朗（约合40.03亿人民币），同比增长160%，其中第三季度实现收入16.00亿丹麦克朗（约合16.80亿人民币），同比增长167%，在按地域划分的市场中增速最快。

重点看一下Wegovy在减重适应症获得FDA批准后的放量情况，图中可以看到，进入到2023年，随着在美国市场的销售暴涨以及多个国家的获批，Wegovy的销售额快速攀升，前两季度已超去年全年销售额，第三季度更是达到了13.87亿美元。据统计，截至2023年10月，美国减重市场周处方量约10.9万，其中Wegovy®周处方量约9.8万。

2022Q1-2023Q3诺和诺德Wegovy全球销售额（亿美元）


来源：诺和诺德公告，中康产业研究院整理

礼来的GLP-1药物替尔泊肽2023年前三季度实现收入29.58亿美元，其中第三季度实现收入14.09亿美元，替尔泊肽于2022年5月获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病，上市后放量迅速，上市后第6个季度便实现单季度销售收入超10亿美元，增长趋势强劲。根据礼来公告，截至2023年10月，替尔泊肽周处方量已增长至约25万，处方量增速远高于度拉糖肽及司美格鲁肽上市后同期水平。

2、两大GLP-1药物巨头开始正面“硬刚”

就定价情况来看，礼来表示，Zepbound不含保险的每月费用约为1,060美元，Mounjaro的标价（不含保险）为每月1,023美元。而诺和诺德生产的Ozempic和Wegovy也是相同适应症，Ozempic（不含保险）每月费用为936美元，而Wegovy为1,349美元。此价格与Wegovy形成对垒，誓要与诺和诺德瓜分庞大的减重市场。

礼来糖尿病与肥胖部门执行副总裁兼总裁MikeMason在一份声明中表示：“更广泛地获得这些药物至关重要，礼来致力于与医疗保健、政府和行业合作伙伴合作，确保可能受益于Zepbound的人能够获得这些药物的原因。

诺和诺德近日表示，美国有保险覆盖的患者中，有80%使用其热销减肥药Wegovy的人每月支付费用不到25美元，大多数主要的健康计划和药房福利管理公司都覆盖了Wegovy。据报道，诺和诺德北美副总裁Douglanga表示，大约有5000万患有肥胖症的美国人可以在他们的健康计划下获得Wegovy的覆盖。然而保险覆盖的是前几个月，而临床数据显示，达到理想的减重效果，Wegovy在68周后可以使体重减少约15%。

效果方面，礼来也表现出了很强的信心。在2023年4月，礼来已经开启一项700人的SURMOUNT-5，头对头比较Tirzepatide与Semaglutide的减肥作用，预计2024年末完成。能够敢于开展头对头试验，展现了礼来对于自家产品在减肥效果上的信心，不仅价格要低，效果也要更优。

无疑，医保的覆盖和庞大的肥胖人群，催生了减肥药市场巨大的需求。中长期来看，肥胖相关适应症的潜在可能以及中国市场的获批，将进一步扩大GLP-1药物的市场份额。

责任编辑：白芨

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