10月18日,第一三共发布新闻稿,宣布德克萨斯州地方法院就第一三共与Seagen公司专利纠纷案作出修正终审判决,要求第一三共从2022年4月1日至2024年11月4日向Seagen公司支付DS-8201(ENHERTU)销售额8%的专利使用费。许可费截止日期2024年11月4日为涉案专利10808039的到期日。
此前,法院还根据陪审团的裁决,要求第一三共向Seagen公司支付4180万美元的赔偿金。
图片来源:第一三共官网
这起纠纷案要追溯到15年前的一次授权合作。
2008年7月,Seagen授予第一三共在ADC中使用其细胞毒素和接头技术的许可,两家公司就此开展合作。根据协议,由第一三共提供抗体化合物,Seagen提供连接子技术,双方在共同研发期间对技术上的改进,Seagen有权获得这部分专利。
后来,由于ADC药物的研发没有太大进展,这次合作于2015年终止,但二者都没有停止对ADC药物的研发。截至目前,Seagen推出了3款ADC药物上市,第一三共则推出了ADC重磅炸弹DS-8201。
2019年3月,第一三共与阿斯利康就DS-8201达成69亿美元的合作,11月Seagen便一纸诉状将第一三共告上了公堂。
在诉状中,Seagen认为第一三共对新版连接子进行了改进是“换汤不换药”,且这个版本的连接子也应该由双方共享,第一三共则回应为其自主研发。
为此,双方展开了旷日持久的拉锯战。
2022年4月,法院宣判第一三共侵犯Seagen专利权,需向Seagen赔偿4182万美元。第一三共不满判决结果上诉,7月19日,美国得克萨斯州法院对第一三共和Seagen的专利法律纠纷重审做出判决,第一三共依旧被判败诉。
2022年8月,法院宣判第一三共保留了其ADC药物的相关专利权,并将按计划继续开发和商业化这些产品。
而此次三审胜诉可谓是一个大反转,经过双方的来回拉扯,第一三共在终审“略胜一筹”,不仅不用赔偿那4182万美元,还保留了其ADC药物的相关专利权,不用向Seagen支付专利使用费。
而昨日的修正终审判决又是一个终极大反转,第一三共在这场纠纷中的经历如同过山车一般。
2022年4月,一审第一三共败诉;
2022年7月,二审第一三共败诉;
2022年8月,终审第一三共胜诉;
2023年10月,修正终审第一三共败诉。
DS-8201是第一三共最重磅的ADC产品之一,在头对头试验中完胜罗氏同靶点ADC药物Kadcyla。但似乎每一款畅销药都逃不开专利纠纷,因为专利所有者有权对后来者分一杯羹。
资料来源:第一三共官网
责任编辑:豌豆射手
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