近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物（项目编号:IMM01）共计三篇临床II期创新研究结果被2023年美国血液学会(ASH)年会接受，其中1线MDS适应症及PD1抗体治疗失败后的cHL适应症的研究结果入选2023ASH口头报告，另外1线CMML适应症研究成果以壁报形式展示。

OralPresentation

SubmissionID:174420

PreliminaryResultsofaPhase2StudyofIMM01CombinedwithAzacitidine(AZA)AstheFirst-LineTreatmentinAdultPatientswithHigherRiskMyelodysplasticSyndromes(MDS)

SessionDate:Saturday，December9,2023

SessionTime:4:00PM-5:30PM

PresentationTime:4:15PM

Room:MarriottMarquisSanDiegoMarina，PacificBallroomSalons18-19

PublicationNumber:320

OralPresentation

SubmissionID:174829

IMM01PlusTislelizumabinPriorAnti-PD-1FailedClassicalHodgkinLymphoma:AnOpenLabel，MulticenterPhase2Study(IMM01-04)EvaluatingSafetyAsWellAsPreliminaryAnti-TumorActivity

SessionDate:Sunday，December10，2023

SessionTime:4:30PM-6:00PM

PresentationTime:5:00PM

Room:ManchesterGrandHyattSanDiegoGrandHallB

PublicationNumber:609

PosterPresentation

SubmissionID:181501

PreliminaryResultsofaPhase2StudyofIMM01CombinedwithAzacitidine(AZA)AstheFirst-LineTreatmentinAdultPatientswithChronicMyelomonocyticLeukemia(CMML)

SessionDate:Saturday，December9，2023

PresentationTime:5:30PM-7:30PM

Location:SanDiegoConventionCenter,HallsG-H

PublicationNumber:1859

宜明昂科创始人、董事长

田文志博士表示：

“我们将在ASH2023大会上展示的研究结果，有利于让业界了解IMM01最新临床开发的研究数据。由于我们药物分子的差异化设计，使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合，不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰，大大降低了药物的免疫原性，改善了药物动力学参数，显著提高了药物的生物利用度。尤为重要的是在已经入组的初治的中高危的MDS患者、初治的CMML患者、初治的AML患者，以及既往PD1抗体治疗失败后的cHL患者中，均观察到令人振奋的疗效和良好的耐受性。此外，在这几个瘤种中均已观察到多个完全缓解的患者，有望给患者带来长期生存的机会。我们很高兴能有机会与肿瘤领域的同行们分享这些数据，并期待IMM01更多的临床数据进一步发布。”

宜明昂科首席医学官/高级副总裁

卢启应医师表示：

“继去年入选ASH壁报以来，IMM01产品3个临床II期研究结果再次获得了今年ASH认可和肯定，2篇被ASH接受为口头报告，1篇作为壁报展示。IMM01是公司的核心产品，是我们公司在抗肿瘤免疫治疗领域的重要基石之一。在IMM01产品的临床开发布局上，我们进行了差异化布局，针对初治的CMML患者，目前IMM01-02是针对这未满足医学需求罕见肿瘤的最大样本量的前瞻性临床研究。而针对既往PD1失败后的cHL这一未满足的医学需求，我们的联合治疗模式有望克服既往PD1抗体治疗耐药，且体现了去化疗治疗的优势，可以避免化疗药带来的长期毒性以及给患者带来长期生存质量优势。目前已经在初治的中高危的MDS、初治的CMML患者中，以及既往PD1抗体治疗失败后的cHL患者中，均观察到令人振奋的疗效和良好的耐受性。我们期待快速地推进IMM01产品的临床开发，为广大肿瘤患者治疗带来全新的治疗选择，解决未满足的临床需求。”

关于IMM01

IMM01是基于宜明昂科自有研发平台研发、经基因修饰，并具有全球自主知识产权的新一代CD47靶向分子。IMM01具有双重机制，能够同时阻断来自肿瘤的“别吃我”信号，并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。IMM01在体内具有强大的抗肿瘤活性，临床上可以观察到单药的有效性。同时，在临床前体内药效试验中，IMM01与靶向药物或免疫治疗药物联用，显示了针对血液肿瘤还有实体瘤的强大的抑瘤活性。IMM01完美解决了CD47靶点药物研发中的核心痛点，相比之下具有较大的差异化优势，并具有“Best-In-Class”的潜力。IMM01目前已分别在中国、日本和美国获批发明专利。

责任编辑：木棉

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