近日,人福医药集团收到国家药品监督管理局签发的HWH486胶囊的《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展临床试验,适应症为慢性自发性荨麻疹。
HWH486为酪氨酸蛋白激酶抑制剂,人福医药集团医药研究院于2017年首次获得本品的《药物临床试验通知书》,获批临床适应症为用于类风湿关节炎临床治疗。医药研究院于2023年7月28日获得HWH486胶囊新增慢性自发性荨麻疹适应症临床试验申请的受理,目前该适应症国内外尚无同类型产品上市。
人福医药集团在收到上述药物临床试验通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
责任编辑:木棉
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