今日，康方生物宣布，依沃西（PD-1/VEGF双抗）凭借康方生物与SummitTherapeutics达成的创纪录权益许可合作，成为6个入围交易项目之一。依沃西是康方生物完全独立自主研发的全球首创双特异性抗体药物。2022年12月，康方生物就依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授予Summit公司，合作交易总金额达50亿美金，康方生物还将获得依沃西在授权地区销售净额的低两位数提成。该重磅合作的达成，彰显了依沃西巨大的全球临床价值与商业化价值潜力，也创造了中国单个创新药权益许可最高交易金额纪录。

目前，康方生物和Summit正在积极高效地推进依沃西在全球范围内的新药开发和上市进程：依沃西已经有1项新药上市申请获得中国国家药品监督管理局受理并优先审评，在全球范围内正在开展另外4项注册性III期临床研究，其中3项是以PD-1单抗为阳性对照药物的研究，2项是由Summit推动的国际多中心临床研究。

关于依沃西（AK112,PD-1/VEGF双抗）

依沃西是康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药，基于本公司独特的Tetrabody技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

2022年12月，依沃西以总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款），外加销售净额两位数提成的合作方案，授予美国SummitTherapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权，创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。此前，依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月，依沃西首个新药上市许可申请（NDA）获得受理。

目前，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床研究获得药监局批准开展，依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究（NCT05499390）、依沃西联合化疗对比单独化疗在EGFR-TKI进展的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究（NCT05184712）已入组完成。

责任编辑：木棉

声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。