近日，艾伯维宣布SKYRIZI®(risankizumab）对比Stelara®（ustekinumab）治疗中重度克罗恩病的3期SEQUENCE研究达到了所有的主要终点和次要终点。

SEQUENCE临床试验评估了48周期间，risankizumab对比ustekinumab治疗一种或多种抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗失败史的成人中度至重度克罗恩病患者的疗效。Risankizumab组在第0周、第4周和第8周静脉注射诱导剂量600mg，从第12周起每8周皮下注射360mg；ustekinumab组，第0周静脉给药，之后每8周皮下注射90mg，两组相比至第48周在接受过一种或多种抗TNF治疗失败的中度至重度活动性克罗恩病患者中的疗效。

研究结果达到了首个主要研究终点，即第24周的临床缓解（根据克罗恩病活动指数[CDAI]，定义为CDAI<150），risankizumab非劣于ustekinumab（非劣效性界值为10%）；risankizumab组的缓解率为59%，ustekinumab组为40%。

研究结果达到了第二个主要研究终点，即第48周时的内镜缓解（SES-CD≤4，较基线至少降低2分，且无任何子评分大于1分）。Risankizumab优效于ustekinumab；risankizumab组的缓解率为32%，ustekinumab组的缓解率为16%（p<0.0001）。

在SEQUENCE研究中，risankizumab的安全性特征与已知的risankizumab安全性特征一致，未观察到新的安全性风险。Risankizumab治疗组中，最常见的不良事件包括COVID-19、头痛和克罗恩病；ustekinumab治疗组中，最常见的不良事件包括COVID-19、克罗恩病和关节痛。

SEQUENCE研究的完整结果将在未来的医学会议上展示，并提交至同行评审的期刊进行发表。

Risankizumab（SKYRIZI）是勃林格殷格翰和艾伯维合作产品的一部分，艾伯维在全球主导本品的研发和商业化。

责任编辑：木棉

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