近日,辉瑞公司宣布,ELREXFIO™(elranatamab-bcmm)已获美国食品药品管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少四线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。ELREXFIO是一种皮下注射的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体(BsAb),它能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合,使它们结合在一起并激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。
据悉,ELREXFIO获得了“突破性疗法”及“孤儿药”认定,并获美国FDA的“加速审批”,该计划旨在缩短美国FDA对治疗严重疾病和填补未被满足的医疗需求药物的审查时间。目前,该产品正在包括日本、欧洲在内的多个国家和地区申请上市。
责任编辑:木棉
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