2023年6月14日，甘李药业股份有限公司宣布，其研发用于糖尿病患者血糖控制的生物类似药门冬胰岛素注射液（通用名：InsulinAspartInjection）的生物制品许可申请（BiologicsLicenseApplication，以下简称“BLA”）获美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration，以下简称“FDA”）正式受理，进入实质审查阶段。

据悉，此前门冬胰岛素（锐秀霖®）作为国内首个获批上市的国产门冬胰岛素，于2020年在国内上市。是一种速效胰岛素类似物，将人胰岛素氨基酸B链第28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，加快皮下吸收速度。皮下注射后10~20分钟内起效，最大作用时间为注射后1~3小时，作用持续时间为3~5小时，可以有效地控制餐后血糖

责任编辑：木棉

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