广州玻思韬控释药业有限公司

导读：广州玻思韬是以制剂技术开发与GMP生产为主的CRDMO一站式服务供应商

企业简介（经营规模、团队规模、业务模块等）
广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“玻思韬”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。玻思韬由美国著名制剂专家刘荣博士于2013年7月创立，位于享有 “南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内，现有员工396人，主要研发人员200多人，具有博士、硕士学位人员占比超过20%。

刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与仿制制剂的开发与产业化经验，团队主要成员拥有超过25年的海外制剂开发和产业化经验。在2004年，刘荣博士及其团队在美国创立了AustarPharma公司（位于美国新泽西州的爱迪生市），为全球医药企业提供药物制剂研究与开发服务，已与全球多个知名制药公司达成多个药物合作开发。刘荣博士及其团队开发的、已成功在美国上市或正在进行FDA审批的制剂项目累积达二十多项，其中包括了多种不同的技术与剂型，如难溶性药物的增溶技术、口服缓控释制剂技术、口服速释制剂技术、注射缓控释制剂技术、透皮吸收制剂技术等。

玻思韬自2013年成立以来，已成功建设一个符合国际标准的新型释药系统药物（DDS）技术研发中心，核心团队拥有丰富的国内及国际化释药技术产业化经验，在渗透泵控释制剂技术、胃滞留缓释制剂技术、微丸缓控释制剂技术、注射用脂质体技术、难溶性药物增溶技术、注射用微球缓释技术和透皮给药技术等领域达到了国际先进水平。玻思韬致力于打造“一站式”的制剂技术服务平台，承接仿药一致性评价、新仿药、国际注册、改良型新药及创新药制剂的开发及产业化业务，成立至今已为国内外数十家客户提供了制剂产品开发与生产服务。

玻思韬秉承“安全、有效、可控”的理念，依据US21CFR Part210&211，中国现行版GMP，ICH等国内外法规，建立了一套涵盖药品研发和生产范围的符合中美标准的质量管理体系。

玻思韬已在广州建有两个具有世界一流水平的研发与生产基地，并先后通过了中国、美国以及欧盟检查。位于广州黄埔区企业加速器的玻思韬基地有3000多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发场地以及6000多平方米的GMP车间（涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途）。位于广州黄埔区瑞祥路的玻思韬国际制剂研发与产业园，建筑总面积超6万平方米，建有口服固体制剂车间，普通和复杂注射剂车间（冻干、粉针以及预充针等），半固体制剂车间，可满足各类项目从小试到中试放大、商业化生产需求。

企业资质/荣誉

2018年通过FDA现场检查证明

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2019年通过FDA现场检查证明

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瑞祥路厂区生产体系符合FDA标准证明

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企业荣誉

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重点项目/产品

研发管线/产品线
特色常释制剂产品仿制开发：高难度制剂仿制、规避专利开发等
口服缓控释制剂：渗透泵控释、胃滞留缓释等各类型机理缓控释技术；微丸、纳米、口溶膜、舌下片等各类高端口服制剂技术
复杂注射剂：乳剂、脂质体、微球、植入剂、原位凝胶
外用及局部给药系统：软膏、透皮给药系统、眼用制剂、鼻喷剂等

企业形象图集/视频

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