8月16日，云顶新耀将Trodelvy在大中华区、韩国和部分东南亚国家的开发和商业化独家权利退回给吉利德全资子公司Immunomedics，引起医药产业和资本市场的巨大反响。

为此，云顶新耀将获得总额4.55亿美元的对价，其中包括预付款2.8亿美元和未来潜在的里程碑付款1.75亿美元。

虽然预付款中的50%需要云顶新耀在Trodelvy在达到相关临床试验的数据后才能拿到，但总体来说问题不大。而且更重要的是，云顶新耀将不需要再支付剩余7.1亿美元的里程碑款。预计未来，云顶新耀最多还能获得4.55亿美元收入，折合人民币30.7亿元。

在不计算临床费用的情况下，云顶纸面上净赚3.3亿美元，刨去中间的开发费用，应该还有富余。按照云顶新耀说法，可以带来3.6倍的回报。

抢在吉利德之前下手

Trodelvy是一款明星Trop-2抗体药物偶联物（ADC），最早由Immunomedics研发。

2019年，云顶新耀以8.35亿美元的价格，从Immunomedics获得Trodelvy日本以外的亚洲市场权益，其中包括6500万美元预付款、6000万美元FDA批准里程碑金额、7.1亿美元开发和销售里程碑金额。

当时，ADC药物研发并未火热起来。同时，戈沙妥珠单抗针对的三阴性乳腺癌（TNBC）在乳腺癌病例中约15%，也就是说，尽管TNBC是恶性程度最高的乳腺癌，但是TNBC市场空间有限。针对TROP-2靶点的市场前景，云顶新耀引入Trodelvy，一直被市场认为是一场“豪赌”。

事实证明，云顶新耀“赌”对了。以TROP-2为靶点的分子靶向药开始逐渐成为肿瘤领域的大热门，而很多药企的布局是围绕ADC开展的。2020年，吉利德用210亿美元的价格收购Immunomedics，看中的便是Trodelvy。虽然吉利德耗费巨资，但中国、韩国及部分东南亚国家的独家权益依然属于云顶新耀。

当时，Trodelvy还在被尝试用于HER+/HER2-乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、一线治疗三阴乳腺癌等多个适应症。Trodelvy也被认为是云顶新耀研发管线中的核心品种，2020年4月，Trodelvy在美国上市，用于治疗mTNBC患者，是全球首个获批的靶向TROP-2的ADC。2021年，Trodelvy销售额为3.8亿美元。

今年6月7日，云顶新耀的Trodelvy也顺利通过了中国国家药监局批准，成为国内首款获批的TROP-2 ADC药物。

目前，布局TROP-2 ADC的公司有科伦药业、君实生物、百利药业、百奥泰、阿斯利康/第一三共等多个临床实验项目。百奥泰作为首家申报临床的TROP-2 ADC，曾一度被认为是最有潜力率先上市的药企，却因为市场格局的变化而主动终止了研发。

Trodelvy“对手”如云

Trodelvy从一众竞争者中脱颖而出，商业化前景备受期待。然而，Trodelvy获批上市不到三个月，云顶新耀却选择了“割肉”。这个决定或许与第一三共和阿斯利康的明星产品DS-8201有关。

在今年的ASCO大会上，第一三共和阿斯利康公布了药物Enhertu（DS-8201）的三期临床试验结果，三期临床实验重新定义了HER2低表达乳腺癌治疗范式。数据显示，DS-8201可改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为8.5个月、18.2个月，远超Trodelvy的5.5个月、13个月。

在美国市场方面，8月5日，FDA在处方药用户费用法案（PDUFA）截止日期前四个月批准了Enhertu，用于治疗HER低表达乳腺癌患者。DS-8201和Trodelvy存在患者重叠，DS-8201给的压力已经给到Trodelvy。

阿斯利康/第一三共的Enhertu是Trodelvy在TROP-2 ADC赛道的强劲对手，但不是唯一的对手。据不完全统计，TROP-2 ADC赛道的主要竞争者还有如科伦博泰的SKB-264（二期临床）、君实/多禧的DAC-002（一期临床）等。

从同靶点ADC产品来看，据Insight数据库显示，全球已有20个TROP-2 ADC在开发。未来，TROP-2 ADC赛道的研发和商业化竞争压力可想而知。

集中力量拓展新管线

虽然Trodelvy拥有市场先发优势，但是市场风口很可能稍纵即逝。云顶新耀的销售团队搭建尚处于早期阶段，人数不过128人，做为一家刚刚有产品问世的Biotech，很难在短时间内建立起一支有力的商业化队伍。

在生物制药寒冬之下，云顶新耀截至2021年末现金资产达到26.40亿元，但经营性现金流净流出7.3亿元。也就是说，可能商业化还没完成，钱就先烧完了。更何况，Trodelvy商业化之后，还需要根据产品销售情况给予吉利德14%-20%的销售分成。

如果无法抢在DS-8201登陆国内市场之前，迅速将Trodelvy的商业化铺开，那么云顶新耀把它卖掉“捞回一笔”，不失为一个最佳选项。

针对 Trodelvy的交易终止，云顶新耀有望获得最高约30.67亿元的资金，以度过biotech的资本寒冬。公告中，该公司表示会将后续资金集中到其他管线，其中30%将用于与公司主要业务一致的业务发展活动、拓展药物管线，15%用于开发Nefecon，35%用于推进现有管线中的其他部分，10%用于增强发现能力，10%作为运营资金以及一般行政用途。

据数据显示，云顶新耀共有14条参与开发的新药管线，其中依拉环素已经在国内递交上市申请，另有5个产品国内处于III期开发中，Nefecon也预计将在下半年申报上市。

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责任编辑：八角

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