​ICH《E11A:儿科外推》指导原则征求意见

导读:CDE公布​ICH《E11A:儿科外推》指导原则征求意见。

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来源:CDE官网


ICH《E11A:儿科外推》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。


E11A指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。


社会各界如有相关建议(填写附件3),请于2022年7月30日前通过联系人电子邮件反馈我中心。


联系人:耿莹、翟云


邮箱:gengy@cde.org.cn , zhaiy@cde.org.cn


附件1:【英文】E11A:儿科外推(草案)


附件2:【中文】E11A:儿科外推(草案)


附件3:【模板】征求意见反馈表


国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年4月25日


【英文】E11A:儿科外推(草案).pdf

【中文】E11A:儿科外推(草案).doc

【模板】征求意见反馈表.docx


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责任编辑:七斤

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