来源:CDE官网
ICH《E11A:儿科外推》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
E11A指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议(填写附件3),请于2022年7月30日前通过联系人电子邮件反馈我中心。
联系人:耿莹、翟云
邮箱:gengy@cde.org.cn , zhaiy@cde.org.cn
附件1:【英文】E11A:儿科外推(草案)
附件2:【中文】E11A:儿科外推(草案)
附件3:【模板】征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年4月25日
责任编辑:七斤
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