12月29日，悦康药业发布公告，公司1类新药枸橼酸爱地那非片获NMPA批准上市，用于男性勃起功能障碍的治疗。

枸橼酸爱地那非片为公司研发的 1.1 类新药。用于治疗男性勃起功能障碍(Erectile Dysfunction，ED)，其通过抑制磷酸二酯酶 5（PDE5）水解 cGMP 发挥作用。在性刺激时，阴茎海绵体血管内皮细胞一氧化氮合成酶（NOS）催化 L精氨酸合成一氧化氮（NO），后者激活鸟苷酸环化酶使环磷酸鸟苷（cGMP）合成增加，继而引起阴茎海绵体平滑肌和阴茎小动脉平滑肌的松弛，血液注入阴茎海绵窦，使阴茎勃起。本品可在 NO 存在时舒张海绵体平滑肌，对于勃起指数和海绵体腔内压有改善作用。

目前，国内主要抗ED类化学药物为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片等产品，2020 年市场规模为 35.67 亿。

截止 2021 年 11 月，公司枸橼酸爱地那非片及原料药累计研发投入为7,628.30 万元（2021 年数据未经审计）。

责任编辑：琉璃

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