2021年11月10日 ， 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）宣布与长期深耕中国儿科领域的领军企业济川药业就天境生物的高度差异化长效重组人生长激素伊坦生长激素（eftansomatropin alfa，TJ101）达成产品开发、生产及商业化战略合作。

济川药业是国内聚焦儿科专业用药的领军企业及中国医药工业百强公司，拥有超过3,500名专业医药代表及零售专员，覆盖全国30个省份和直辖市的23,000多家各级医院。2020年及2021年前三季度的营业收入分别达到人民币62亿元及人民币54亿元，其中儿科品种销售额占比超过60%。

此次合作将充分发挥双方各自专业领域优势，联合天境生物在创新生物研发及生物药生产优势及济川药业在儿科药品准入及零售端的广阔覆盖和成熟经验，为伊坦生长激素的后续开发及产品商业化奠定扎实基础。这也是公司继今年10月与国药控股签订战略合作后的又一重要商业化布局。

伊坦生长激素是天境生物的核心产品之一，公司将在此次战略合作框架下继续主导该产品用于治疗儿童生长激素缺乏症的三期临床试验以及生产、持续工艺优化和新剂型的开发，并与济川药业紧密合作，分担成本。天境生物将作为申请人负责向国家药监局递交伊坦生长激素的上市许可注册申请，并向济川药业供药。济川药业将就伊坦生长激素合作拓展其他新适应症，并在该产品获批后负责在中国市场进行商业化推广，天境生物将从临床、生产及学术等多方面提供有力的支持。

根据协议条款，济川药业将向天境生物支付首付款2.24亿元人民币；达成若干开发、注册及销售里程碑后，天境生物最多将获得累计17.92亿元人民币的里程碑付款，总付款最高达20.16亿元人民币。同时，天境生物将按照50：50的原则共享该产品在中国大陆市场的商业化收益，并在此原则下将有权获得为年度净销售额低双位数百分比的授权提成。

儿童生长激素缺乏症（PGHD）是由垂体分泌的生长激素不足而引起的特殊疾病，患儿的临床表现为身材矮小、代谢异常，甚至可能引发社会心理障碍、认知缺陷和生活质量差等问题。中国约有340万儿童患有生长激素缺乏症，但多数重组人生长激素（rhGH）需要每日注射、治疗不便，导致患儿依从性较差、影响治疗效果。公司处于临床三期的伊坦生长激素采用韩国Genexine公司专利技术，即创新杂合Fc融合蛋白技术平台（hyFc®），得以实现每周一次或两周一次给药，为患儿带来更佳的治疗体验和效果，且与聚乙二醇化rhGH药物相比在长期安全性方面具有潜在优势。

天境生物创始人，董事长臧敬五博士表示：“济川药业在国内儿科药物领域处于领先地位，目前拥有强大的儿科药销售团队，覆盖全国30个省份和直辖市内超过23,000家各级医院。此次与济川药业达成的战略合作意义重大，非常期待通过济川药业多年来在儿科领域的广阔覆盖和经验积累，布局伊坦生长激素产品上市并在上市后快速推进产品商业化，为患儿群体带来更优治疗选择。”

济川药业集团有限公司董事长曹飞先生表示：“天境生物拥有全球领先的研发实力和丰富的创新产品管线，其创新长效人生长激素伊坦生长激素耐受性良好且临床疗效与需每日注射的生长激素药物相当。我们非常高兴在产品即将进入商业化之际与天境生物达成此项长期战略合作。本次合作也是济川药业持续投入优质创新儿科产品的重要里程碑。”

责任编辑：琉璃

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