都正要闻丨都正生物与苏州康恒研新药物技术有限公司达成战略合作!

导读:都正生物与苏州康恒研新药物技术有限公司(简称“康恒研新”)正式达成战略合作。

5月20日国际临床试验日,都正生物与苏州康恒研新药物技术有限公司(简称“康恒研新”)正式达成战略合作。康恒研新总经理程亮,都正生物董事长/总裁欧阳冬生、商务发展中心总监陈维明等出席签约仪式。


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▲签约现场


在新经济、新业态、新模式的全新市场环境下,都正生物与康恒研新都面临着新挑战、新机遇。此次签约,双方将秉承“以客户为中心的服务理念”,以市场为导向,在临床研究、创新技术等方面彼此赋能,积极支持双方各项业务发展,提供相应资源和优质服务,力求在多领域开展合作。共同推动中国医药事业的发展!

苏州康恒研新药物技术有限公司


苏州康恒研新药物技术有限公司依托中科院上海药物所苏研院和苏州大学药学院于2015年组建成立,核心团队由高校科研院所教授/研究员和具有丰富制药产业经验的海归博士组成。

公司坐落于苏州工业园区国家级生物医药产业园,拥有约3000㎡研发及办公场地,其中研发实验室面积约1800㎡,包括原料药合成/工艺开发实验室、制剂研究实验室和质量研究实验室。公司近年来持续投入,不断改善研发条件,配置了原料药及制剂(片剂、胶囊剂、干混悬剂、注射剂等)开发所需的各类生产设备,为配合原料药和制剂的质量研究,添置了研发用各类大型分析检测精密仪器包括HPLC、UPLC、GC、LC/MS、LC/MS/MS、ICP/MS、GC/MS等。公司现有员工近70人,构建了完善的质量管理体系及项目研发管理体系,可为制药企业提供优质且高效的药物开发技术服务。

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长沙都正生物科技股份有限公司(简称“都正生物”)成立于2016年,是一家集“产、学、研”于一体,为全球生物医药企业提供药物、医疗器械临床评价“一站式”服务的高新技术企业。

公司总部坐落于湖南长沙高新区,现有员工400余人,实验室面积约6000平方米,拥有光谱色谱分析、数据管理与生物信息分析、基因检测、免疫生化分析四大技术平台。围绕公司战略先后成立长沙先领医药科技有限公司(SMO服务)、长沙砝码柯数据科技有限责任公司(数据管理&统计分析)、长沙通诺信息科技有限责任公司(信息化平台建设)、长沙都正医学检验有限责任公司(生物标志物检测、精准医疗)、长沙舍同智能科技有限责任公司(受试者招募)。
◆ 仿制药一致性评价:已完成BE/PK研究200余项,在质子泵抑制剂等高难度和高变异品种BE研究领域能力水平居全国前列。
◆ 创新药临床研究:提供创新药物I-Ⅳ期临床研究服务,已完成创新药早期临床研究10余项。
◆ 生物标志物检测:全球首次发现并证实何首乌致肝损伤易感基因——HLA-B*35:01。全国首家拥有TMAO检测技术专利,TMAO相关专利总数位列全球第二(仅次于美国克利夫兰医学中心)。
◆ 信息化建设:基于5G、人工智能、大数据、区块链、物联网等现代技术,匠心打造智慧实验室(ILP)、智慧临床研究(ICP)管理平台,形成覆盖药物研发全流程信息化解决方案,打破国际垄断,建立了行业标准。
◆ 数据管理与统计分析:提供临床评价全流程数据解决方案,已服务国内外100余家药企。与Medidata、太美医疗、Clinflash EDC等国内外数字化运营平台深度合作,跨越数据孤岛,构建一流的数据互通平台。

公司秉承“创新求实”的宗旨,以“立业报国、为国分忧”为使命,以“每天努力一点点”的精神,不断开拓进取,助推中国医药健康产业发展!


地址:长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋

邮箱:bd@duxact.com

电话:0731-85681666-8006

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责任编辑:白芨


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