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诺和诺德重磅GLP-1产品「司美格鲁肽注射液」诺和泰®在中国获批!

导读:诺和泰®为一周一次给药的GLP-1产品,用于2型糖尿病治疗。

4月29日,诺和诺德宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了其研发生产的诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。


作为一周一次给药的重磅GLP-1产品,诺和泰®以突破性技术将半衰期延长至7天,实现一周一次给药,强效控糖、精准达标,并以全面心血管代谢获益,为中国2型糖尿病患者提供更加有效、简便、安全的治疗选择。诺和泰®的获批将进一步推动中国糖尿病治疗方式和治疗理念的变革。


中国糖尿病患病人数超过1.298亿,其中仅有15.8%血糖控制达标。糖尿病易引发大血管病变、微血管病变及其他并发症,严重影响患者生活质量,增加患者疾病负担。其中,心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。在中国,每3位糖尿病患者中,就有1位患有心血管疾病。血糖控制不达标,血压、血脂、体重等心血管代谢指标管理不佳,是导致中国糖尿病患者并发症高发的主要原因。因此,糖尿病治疗需聚焦患者全面获益,兼顾血糖控制与心血管结局,对多重危险因素进行综合管理。


近年来,降糖效果显著、兼具多重获益的GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)在各大指南中的地位逐渐攀升。国内外指南均一致明确GLP-1 RA对于合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要治疗地位。随着临床证据的逐步强化,GLP-1RA将有望惠及更多中国2型糖尿病患者。


全球多中心大型临床研究SUSTAIN系列研究共纳入11,000余名患者,其中包括605例中国患者,证实了司美格鲁肽优异的降糖疗效、安全性和心血管代谢获益。SUSTAIN China研究[]结果显示,在中国人群中,司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),最高降幅达1.8%,HbA1c达标率(<7.0%)高达86.1%,且低血糖发生率极低。进一步分析显示,司美格鲁肽能够显著改善2型糖尿病患者β细胞应答至健康人水平,实现“按需”降低HbA1c水平,无论患者是高基线HbA1c或者接近于7%,司美格鲁肽均可使平均HbA1c水平降至7%以内。


此外,司美格鲁肽还能够改善多项心血管代谢指标,更好地综合管理包括体重、血压和血脂等在内的多种心血管危险因素。SUSTAIN 6研究[]结果显示,在标准治疗基础上,相比安慰剂,司美格鲁肽显著降低主要心血管不良事件(MACE)发生风险达26%,显著降低非致死性卒中风险达39%。


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责任编辑:琉璃

 

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