恒瑞医药1类新药SHR8008胶囊第二个适应症获批临床

导读:SHR8008胶囊获批开展用于治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginal candidiasis,VVC)的III 期临床试验。

4月6日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司1类新药SHR8008胶囊开展用于治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginal candidiasis,VVC)的III 期临床试验。这是继2020年SHR8008胶囊获批开展用于复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)的临床研究后的第二个适应症。


外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)是由真菌感染所引起的炎症性疾病,曾被称为霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病,致病菌以白色假丝酵母菌为主。大约75%的女性一生中都会患一次VVC,40%~50%会再次复发,临床可表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛以及性交痛等,严重影响生活质量。目前现有治疗手段临床应用受限,临床急需研发新一代更为安全有效的口服抗真菌药物。


SHR8008胶囊是一种新型口服唑类抗真菌药物,可高度特异性抑制真菌CYP51酶。SHR8008在多个研究人群中都显示出良好的安全性和耐受性。从II期临床研究的结果来看,SHR8008可以有效治疗急性VVC发作。基于以上结果,目前拟在国内开展SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的III期临床研究,进一步评价SHR8008胶囊治疗急性VVC的有效性和安全性,SHR8008的临床开发将为急性VVC患者的治疗提供更多的临床选择。


药智.png


责任编辑:琉璃

 

声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2009-2024 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938