3月25日,浙江康恩贝发布公告称,其全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于 1mg 规格非那雄胺片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
1mg 规格非那雄胺片主要用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。截至本公告披露日,该 1mg 规格的非那雄胺片通过国家药监局一致性评价的厂家有本公司全资子公司杭州康恩贝、天方药业有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司三家企业。
截至目前,杭州康恩贝针对 1mg 规格非那雄胺片剂的一致性评价已投入研发费用约人民币 373 万元。
杭州康恩贝 5mg 规格适用于良性前列腺增生等疾病治疗的非那雄胺片剂已于 2020 年 4月通过仿制药质量和疗效一致性评价。
责任编辑:琉璃
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