什么是糊精？

糊 精 是 用 来 衡 量 原 料 蒸 煮 工 艺 的 技 术 用 语 。 淀 粉 在 加 热 、 酸 或 淀 粉 酶 作 用 下 发 生 分 解 和 水 解 时 ， 将 大 分 子 的 淀 粉 首 先 转 化 成 为 小 分 子 的 中 间 物 质 ， 这 时 的 中 间 小 分 子 物 质 ， 人 们 就 把 它 叫 做 糊 精 。

糊精-为什么要进行澄清度检查？

因 为 跟 中 国 药 典 2015 版 相 比 ，最 新 版 本 的 2020 版 药 典 在 之 前 的 检 查 基 础 上 ，增 加 一 项 新 的 检 查 项 目 -溶 液 的 澄 清 度 检 查 ， 所 以 糊 精 及 相 关 产 品 要 进 行 澄 清 度 检 查 。

具 体 检 查 规 定 详 见 2020 版 药 典 -四 部 -药 用 辅 料 -833 页

澄清度检查用什么设备？

根 据 最 新 中 国 药 典 2020 版 的 检 查 要 求 ，样 品 的 澄 清 度 检 查 应 该 置 于《 伞 棚 灯 》 下 进 行 检 查 。

伞棚灯产品介绍

澄清度专用伞棚灯介绍：

HN- 100A 澄 清 度 检 查 专 用 伞 棚 灯 适 用 于 无 色 溶 液

HN-200A 澄 清 度 检 查 专 用 伞 棚 灯 适 用 于 有 色 溶 液

HN-300A 澄 清 度 检 查 专 用 伞 棚 灯 适 用 于 微 量 样 品

溶液颜色检查专用伞棚灯：

Qz -82A 溶 液 颜 色 检 查 专 用 伞 棚 灯

可见异物检查专用伞棚灯：

Lu- 100A 可 见 异 物 检 查 专 用 伞 棚 灯

Lu-200A 可 见 异 物 检 查 专 用 伞 棚 灯

Lu-300A 可 见 异 物 检 查 专 用 伞 棚 灯

糊精推荐用伞棚灯

HN- 100A 澄 清 度 检 查 专 用 伞 棚 灯

玉米糊精澄清度检查案例

检 查 标 准 ： 2020 版 中 国 药 典 -四 部 -通 用 技 术 要 求 0902-澄 清 度 检 查 法

仪 器 设 备 ： HN- 100A 澄 清 度 检 查 专 用 伞 棚 灯

检查物品：药用辅料---玉米糊精

批 号 ： 高 粘 2020103002   中 粘 ： 2020111002

实 验 过 程 ：在 25 度 室 温 下 ，精 密 称 量 原 料 溶 液 的 澄 清 度 玉 米 淀 粉 来 源 取 本 品 0.5g， 加 水 5ml， 搅 拌 均 匀 ， 加 热 水 95ml， 煮 沸 2 分 钟 ， 立 即 与 3 号 浊 度 标 准 液 （ 通 则 0902)比 较 ， 不 得 更 浓 。

检查说明： 按 照 2020 年 版《 中 国 药 典 》 澄 清 度 检 查 法（ 0902 法 ）， 配 置 好 标 准 浊 度 液 0.5、 1、2、3、4 号 并 依 次 放 入 上 图 位 置 ，把 样 品 放 在 最 左 侧 的 位 置 。观 测 者 的 眼 睛 距 离 比 浊 管 的 最 （ 佳 ） 距 离 25-30cm， 静 心 观 测 分 清 0.5、 1、 2、 3、 4 浑 浊 梯 度 的 标 准 ， 思 想 中 保 留 浑 浊 梯 度 标 准 概 念 。 保 留 3 号 标 准 比 浊 管 ， 把 其 它 比 浊 管 取 下 放 置 一 边 ，把 煮 沸 2 分 钟 的 样 品 迅 速 倒 入 空 置 的 具 塞 比 浊 管 中 10ml，立 即 放 置 于 伞 棚 灯 观 测 窗 口 3 号 标 准 比 浊 管 左 侧 ，目 视 观 察 浑 浊 状 态 不 得 浓 于 3 号 标 准 比 浊 管 。马 铃 薯 或 木 薯 淀 粉 来 源 取 本 品 1.0g，加 水 5ml，搅 拌 均 匀 ，加 热 水 95ml，煮 沸 2 分 钟 ， 立 即 依 法 检 查 （ 通 则 0902),溶 液 应 澄 清 ； 如 显 浑 浊 ， 立 即 与 2 号 浊 度 标 准 液 （ 通 则 0902)比 较 ， 不 得 更 浓 。

责任编辑：白芨