继阿斯利康/牛津之后,强生、礼来新冠药物研究也被暂停!

导读:临床研究最后一步并不好走!

新冠肺炎疫情还在蔓延,多国都在研发针对新冠病毒的特效疫苗和特效药。虽然全球已约有40种疫苗已处于临床试验中,其中10种已进入三期临床试验,但并不能保证这些候选疫苗中的任何一种能真正发挥作用。继阿斯利康/牛津新冠疫苗三期测试遇重大挫折后,强生新冠疫苗研究因参与者出现不明症状暂停,礼来因安全因素新冠抗体试验也被暂停!


强生新冠疫苗研究因参与者出现不明症状暂停


10月12日,美国强生公司表示,由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因的疾病”,该公司决定暂停其新冠候选疫苗的临床试验。


据美国网站STAT News消息,由强生公司向研究人员发送文件表示,“暂停规定”已经生效,用来招募患者的线上系统也被关闭。强生公司回应中确认研究已被暂停,称是因为“一位参与者出现了无法解释的症状”,并拒绝提供更多信息。此外,公司重申目前的暂停并不等同于大规模的正式搁置,所以并没有告知公众。


强生公司强调,所谓的不良事件——症状、事故和其他不良医疗结果——都是临床研究的预期组成部分,并强调了研究暂停和临床试验暂停之间的区别,后者是一种可以持续更长时间的正式监管行动,而这项疫苗研究目前还没有进入临床暂停。


礼来新冠抗体试验被暂停


美国礼来公司13日宣布,由于存在潜在安全隐患,美国卫生监管机构已经暂停了该公司用于新冠病毒抗体药物的后期试验。


综合美国《华盛顿邮报》、CNBC等媒体13日报道,礼来公司发言人莫莉·麦卡利表示:“对礼来来说,安全是最重要的。我们支持此次试验的独立数据安全监测委员会DSMB提出的考虑暂停的建议。”


礼来公司的药物属于单克隆抗体(或单株抗体),这种抗体作为免疫细胞被制造出来,科学家们希望它能用于对抗新冠病毒。该治疗方法使用的是美国新冠肺炎康复者的血液样本。通过直接注射药物增加抗体,可以阻断病毒附着和侵入人体细胞,从而达到减少并消灭病毒的效果。


接种牛津疫苗后,一护士被确诊为阳性


据英国媒体报道称,西班牙一名护士接受英国牛津大学开发的新冠疫苗人体测试,在近日被确诊新冠。今年6月,他自愿接受英国牛津大学开发的新冠疫苗人体试验测试。这名护士被确诊后,发文称,目前他正在房间里进行隔离,希望疫苗能帮我打败病毒。


据此前报道,因为一位女志愿者突然发脊髓炎,导致牛津新冠疫苗测试被迫暂停,不过独立调查委员会发布消息称疫苗不是导致脊髓炎的诱因,并重启该测试。


美国公司在新冠病毒相关疫苗和药物试验上相继出现问题,虽然已有多种疫苗和特效药进入临床试验,但并不能保证这些候选疫苗或药物中的任何一种能真正发挥作用。但是,其他一些候选疫苗和药物也将很快进入临床试验的高级阶段,仍然可以相信治疗新冠肺炎指日可待。


参考来源:央视新闻、环球网、环球时报、每日经济新闻


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责任编辑:琉璃

 

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