同力生物完成上千万元融资,推进高效广谱抗人兽共患传染病新药临床开发

导读:泰格医药独家领投,推进候选药物“TL-010”的临床试验与产业放大生产。

苏州同力生物医药有限公司(简称:同力生物)近日宣布完成新一轮融资,由泰格医药旗下杭州泰格股权投资合伙企业独家领投,天超资本担任本轮融资的财务顾问。融资所得主要用于推进公司旗下抗人兽共患传染病候选药物“TL-010”的临床试验和产业化放大生产。


此前,同力生物曾在2017年完成了1000万元首轮融资,由上海菁桐投资管理中心和泰福资本共同出资。


同力生物是一家致力于生物医药创新,研发和促进产品转化的高新技术企业。公司自2012年成立以来,一直专注于开发严重威胁全球公共卫生人畜共患传染疾病相关诊疗产品。同力完全自主研发的旗舰产品TL-010先后完成了临床前成药性评估、原料药和片剂的工艺优化和临床批次生产,并在中国、美国等多国申请并获得了多件发明专利授权。同力生物先后获得美国和南非药监局对TL-010新药临床申请批准,于2019年顺利启动并完成国际新药临床I期试验。目前,公司计划积极寻找商业合作伙伴和生产厂家,共同开发,预期通过美国FDA505(b)(2)简化的临床研发路径和审批通道,加速TL-010在美国,中国等多国的申报上市并进入WHO核心用药清单。


热带传染病通常指一系列由寄生虫、细菌或病毒引起的疾病。据WHO估计,全球有超过17种常见被忽略的热带传染病,包括血吸虫病、食源性寄生虫病(肝吸虫病、肺吸虫病、囊虫病等)、以及绦虫和棘球蚴(包虫)病等,遍及全球近百个热带和亚热带国家,累及大约14亿人群。


其中,血吸虫病因皮肤接触含有幼虫的疫区水源,如生活用水和洪涝次生灾害而感染,能诱发慢性贫血和炎症,严重影响了儿童和青少年的生理发育以致身心残疾。食源性吸虫病包括肝吸虫病和肺吸虫病等,因进食生鱼或半生不熟,加工不良的淡水鱼类如“鱼生”和蟹类而感染,为最主要的食源性人兽共患病。全球受感染者达2000万人,主要分布于中国广东,广西等地和东南亚包括越南,泰国、韩国和俄罗斯远东等地。


现已明确,肝吸虫属于I级生物致癌原,慢性感染者后可诱发为肝胆管癌。另外,包虫病是由棘球蚴绦虫寄生于人或动物如犬体内引起的人兽共患寄生虫病,犬类为主要传染源,人和牛羊等多种动物是中间宿主。包虫病潜伏期长、致死率高,又被称为“虫癌”。在全球每年新增的20万包虫病病例中,逾一半出现在中国西北多地。尤其近年来,随着城镇化转型,现代生活方式改变以及经年不断洪涝灾害,一些城里人也可以通过容易被忽略的传播途径如食用不洁生鲜水产和肉类,接触宠物和疫水而感染患病。


过去30年里,治疗上述疾病的创新药物非常少见,有鉴于此,世界卫生组织和美国食品和药物监管局近年来将其归类于被忽略的热带传染病,并制定优惠政策和快速申报通道,鼓励药企开发治疗上述易被忽略的热带传染病的创新药物。同力生物旗下的TL-010便在2017年6月获得美国FDA的孤儿药资格认定,用于治疗血吸虫病。


同力生物创始人钱明心博士早年毕业于重庆医学院临床医学系,1988年在国内首批传染病博士点和卫生部传染病临床药理基地获得医学博士。在博士求学期间就曾经对血吸虫病等抗感染药物做过系列化学,药理研究和临床试验。随后留美完成药学博士后训练,先后任职于施贵宝,基因泰克等跨国药企的药物发现,临床前和临床药理部门,参与多种大小分子药物研发和申报上市。


2008年,钱明心博士回国参与组建上海睿智化学临床前部门,并任副总裁。在了解全球血吸虫病发病高居不下,上亿病人仍然缺医少药的现状和世界卫生组织呼吁开发更好药物来控制和消除这类热带传染病时,在天使投资人支持下,创立了同力生物,专注于开发TL-010,旨在通过绿色环保的生物酶化学组合工艺技术,解决现有上市药物医学依从性差,生产工艺污染以及全球供应短缺的问题。


钱明心博士表示:“临床试验结果表明,TL-010片剂在口服方便,安全性好,原药和代谢物体内动力学行为符合预期,比上市药物更有临床优势,这是公司在TL-010全球开发历程中的一个重要里程碑。我们将根据FDA孤儿药资格和505(b)(2)开发路径等加快申报通道的要求,与有意进入高标准国际市场的国内外药企和CDMO合作,争取2年内完成上市前商业化批次的放大生产,工艺验证和必要的简化临床试验。预期上市后,即可通过WHO的认可,纳入WHO基本用药清单并以便多国采购。”


“我们相信,TL-010可以广泛用于各类血吸虫病和食源性吸虫病治疗,弥补目前全球公共防治该类病患用药的短缺,有可能成为21世纪最好的治疗血吸虫病等多种寄生虫病的首选药,造福贫穷病患。除了有一定经济效益外,更具有明显公共卫生防控的社会效益和国际品牌影响。我们非常荣幸在本轮融资中获得来自泰格医药投资团队的认可和投资,这体现了泰格医药公司凭借其在行业声誉,经验及能力,独具慧眼,注重可持续发展目标和企业社会责任,积极参与支持解决全球公共卫生不平衡问题,发掘并投资有临床价值的创新诊疗产品和企业。”


目前,同力生物已组建一支具有全球视野的专业研发团队和学术顾问团队,除了在人兽共患传染病诊疗防控领域深度深度耕耘和布局,积极寻求上市后原料药和片剂商业化生产合作伙伴之外,亦计划通过进一步融资和商务合作,在现有差异化产品管线基础上拓展和延伸,积极开拓和进入其他特色细分赛道如生物标记物和传染病分子诊断和动物保健领域-广谱兽用驱虫药的开发等,为全球公共卫生和欠发达国家未满足的临床需求提供诊疗产品解决方案。


关于泰格医药


泰格医药(股票代码创业板:300347,H股:03347)是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO),为全球医药和医疗器械创新企业提供综合全面的临床研究服务与解决方案,降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。


关于天超资本


天超资本是一家专注于医疗大健康领域的精品投资银行,提供股权融资、并购重组、出售剥离、许可合资、跨境交易等投行服务。公司始终追求价值发掘、价值创造,关注具有技术或模式突破性的优质企业,服务于“物竞天择,超越极限”的企业。


成立至今,已服务客户数十家,服务领域涵盖新药研发、医疗器械、医学诊断、高值耗材、医疗服务、新兴技术等方面,总服务金额超过数十亿元或者等值美金。


作为链接资本与优质企业、国内与国际的桥梁,天超资本立志于通过专业、敬业、优质、高效的服务,在全球范围内为企业寻求资金、技术、合作伙伴等多方资源,推进企业快速发展。


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责任编辑:青霉素


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