医药企业之间的研发实力差距主要看产品，产品的差距主要看已上市专利保护期限及其研发管线。

一、诺和诺德已上市产品专利期限

诺和诺德2019年报披露已上市产品在全球四国的专利期限如下图：

翻译整理如下：

二、诺和诺德研发管线

诺和诺德2019年报对其研发管线做了详细披露，见下图：

翻译整理如下：

诺和诺德研发管线基本上均是First—in—class级别药品。

三、差距评估

1、已上市药品（相同产品首次获批上市时间差）

●门冬胰岛素：相差21年。

诺和诺德门冬胰岛素于1999年在欧洲上市，2000年在美国上市，2002年进入中国，2020年本土企业甘李药业门冬上市。

●地特胰岛素：相差21年以上（本土企业预计上市时间为2026年）

诺和诺德地特胰岛素于2005年获美国FDA批准上市，目前本土企业无上市产品，联邦制药、正大天晴、通化东宝、华东医药（杭州中美华东）、华润昂德等6家企业还处于申请或批准临床阶段。考虑临床试验及产品注册5年时间。

●利拉鲁肽：相差13年以上（本土企业预计最早上市时间为2022年）

2009年在欧洲上市，并于2010年初通过FDA批准，该专利在中国已失效。目前中国有12家企业开展临床或报产，其中华东医药及通化东宝将可能最早上市。

●德谷胰岛素：相差11年以上（本土企业预计上市时间为2026年）

2015年获美国FDA批准上市，2017年在中国上市，专利保护期到2024年。目前中国有海正药业、四环医药（吉林津升联合重庆派金）、联邦制药、正大天晴、重庆宸安生物5家企业申请或批准临床，华东医药、通化东宝2家企业处于临床前研究阶段。考虑临床试验及产品注册5年时间。

●诺和佳(德谷门冬双胰岛素)Ryzodeg注射液：相差16年以上（本土企业预计上市时间为2028年）

2012年首次上市，2019年中国上市，中国专利保护期到2024年。目前媒体披露只有联邦制药一家正在临床前研究。

●德谷胰岛素复方制剂（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）：相差14年以上（本土企业预计上市时间为2028年）

2014年获欧洲批准，2015年获FDA批准，目前中国在做三期临床。中国专利保护期到2024年。目前媒体披露只有联邦制药一家正在临床前研究。

2、研发管线产品（平均相差10年以上）

3、实际研发差距=已上市药品（相同产品首次获批上市时间差，11年-21年）+研发管线产品（平均相差10年）=21年-31年

责任编辑：青霉素

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