世卫组织在团结实验中停用羟氯喹,为什么?

导读:世卫组织于2020年6月17日宣布,停止以寻找2019冠状病毒病有效治疗方法为目标的团结试验中有关羟氯喹部分。

为何在团结实验中停用羟氯喹?


世卫组织于2020年6月17日宣布,停止以寻找2019冠状病毒病有效治疗方法为目标的团结试验中有关羟氯喹部分。 


该试验执行小组和主要调查人员根据团结试验、英国“康复”试验和关于羟氯喹其他数据的Cochrane综述所提供的证据做出了该决定。 


团结试验的数据(包括法国“发现”试验的数据)和最近公布的英国“康复”试验的结果都表明,与标准治疗相比,羟氯喹并没有降低2019冠状病毒病住院患者的死亡率。


已经加入羟氯喹试验组的人将会怎样?


团结试验的研究人员将不再随机让更多患者服用羟氯喹。对于在试验中已经开始服用羟氯喹但尚未完成疗程的患者,可由指导医生斟酌决定或完成疗程或停止治疗。


自身免疫性疾病患者或疟疾患者使用羟氯喹和氯喹被认为是基本安全的。


世卫组织对羟基氯喹在暴露前或暴露后预防方面的使用有何看法?


在团结试验中停用羟氯喹的决定并不影响在暴露于2019冠状病毒病的患者中作为接触前或接触后预防措施使用或评估羟氯喹。


什么是团结试验?


团结试验是一项国际临床试验,由世卫组织和合作伙伴发起,旨在帮助找到2019冠状病毒病的有效疗法。希望正在接受试验的一种或多种疗法最终将改善2019冠状病毒病患者的临床结局并挽救生命。除团结试验外,世界各地也在进行其他试验。


治疗方案有:瑞德西韦;洛匹那韦/利托那韦;以及洛匹那韦/利托那韦和干扰素β-1a。最初选择的治疗方案是基于实验室、动物和临床研究证据。羟氯喹起初被纳入试验,但截至2020年6月17日,这部分试验被终止,因为有证据表明,与标准治疗相比,羟氯喹并没有降低2019冠状病毒病住院患者的死亡率。


100多个国家表示希望参加该试验,世卫组织正在积极支持其中的60多个国家参加,其中包括:


从道德和监管两方面批准世卫组织核心规程;

确定参加试验的医院;

培训医院临床医生掌握基于网络的随机分配和数据系统;

根据各参与国的要求运送试验药物。


截至2020年6月3日,已在35个国家招募3500多名患者,400多家医院正在积极招募患者。


临时试验分析由一个独立专家组即全球数据安全监测委员会进行监测。


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责任编辑:萌萌


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