昨日，据新华网一则消息。针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

这是自2015年10月5日中国女科学家屠呦呦因为研究抗疟疾药青蒿素而分享2015年诺贝尔生理学或医学奖之后，青蒿素又一次引发了业内的热潮。同时，9支青蒿素概念股也迅速作出了回应，其中誉衡药业、润都股份、昆药集团3支医药股高开高走，率先掀起一轮涨股潮。复星医药、白云山、新和成3只A股流通市值超400亿。

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青蒿素“抗药性”迎来新进展，9家上市药企产品引发关注

随着“屠呦呦及其团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破”的消息热度升温，一跃登上热搜榜首。9支青蒿素概念股应声高开，股市再现上行之势。与此同时，在青蒿素概念股范畴内的9家上市药企的青蒿素产品也引发业内的关注。

图片截图于同花顺财经平台

在医药股高涨的9家企业中，誉衡药业、润都股份、昆药集团3家企业的股票涨幅居前，其中誉衡药业强势领涨。据悉，誉衡药业旗下控股公司的Astar是一家专业的研发公司，具有较强的研发能力，Astar其中4个专利是关于青蒿素及青蒿素类衍生物的；润都股份在2017年年报披露，公司双氢青蒿素磷酸哌喹片处于在研阶段。

据药智数据显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已于2016年3月获的批准。而昆药集团与屠呦呦团队的合作从2016年开始，前者斥资7000万拿下了“双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件”，采用里程碑付费方式。目前，该公司的原料药车间相继通过澳大利亚TGA和日本PMDA的GMP认证、WHO认证、美国FDA认证，下属控股公司武陵山制药双氢青蒿素车间通过WHO认证，在国际抗疟疾原料药供应中具备优势。且据2018年年报披露，昆药集团的抗疟类药物产生营收近7000万元，对应毛利率超过50%。

除了青蒿素概念股中3支涨停的股票，还有复星医药、海正药业、浙江医药等6家企业的股市走强。其中因拥有青蒿素相关批文而借势“捞金”的企业有华润双鹤（双氢青蒿素制剂）、新和成（青蒿琥酯制剂和原料、双氢青蒿素制剂）、白云山（青蒿素）。而海正药业在2018年报披露，公司有青蒿素高效人工合成工艺开发和相关药物产业化研究获得政府补助。

复星医药旗下子公司桂林南药青蒿琥酯2010年通过WHO-PQ认证，在WHO建议的5个复方中有3个包含青蒿琥酯，2014年复星青蒿琥酯类药物销售额在2亿RMB以上。此外，据2018年报披露，该公司已在非洲法语区国家及地区建立成熟的药品销售网络和上下游客户资源，其中,青蒿素系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可，注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗首选用。

浙江医药通过FDA现场检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片，新昌制药厂设计最大产能为2亿片/年。复方蒿甲醚片为青蒿素的衍生物蒿甲醚与本芴醇的复方制剂,适用于各型疟疾的治疗。

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国内一批在研“青蒿素”产品已在路上

据悉，早前在4月25日，国际学术期刊《新英格兰医学》曾发表标题为《“青蒿素耐药”的应势解决方案》（A Temporizing Solution to“Artemisinin Resistance”）的学术论文，且作者分别为中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所特聘专家王继刚研究员、ChengchaoXu博士、廖福龙研究员、姜廷良研究员、SanjeevKrishna教授和屠呦呦研究员。

论文提及，在效力、安全性和耐药风险方面优于青蒿素类药物的下一代抗疟药似乎短时间内不太可能出现。药物研发项目的高昂成本会影响新药的价格，并有可能阻碍最有需要的患者获得药物。在研发成功40年之后，青蒿素类药物仍然是联合治疗时首选的抗疟药类别。

由此，鉴于青蒿素的开发前景，国内已有数十家企业领先布局。据药智数据显示，有关“青蒿素”的申报受理号已达76个，其中报生产有36个，报临床有9个，还有部分受理号是按“已有国家标准”进行申报的。在报生产的36个受理号中，重庆科瑞南海制药、湖南威嘉生物2家公司的青蒿素处于在审评审批中。还有桂林南药的双氢青蒿素哌喹，嘉兴市南湖制药的双氢青蒿素片、青蒿琥酯片，南京海辰药业的青蒿琥酯片，安徽新和成皖南药业的青蒿琥酯片均已获批临床。

在报临床的9个受理号中，中国中医科学院中药研究所的双氢青蒿素片，桂林南药的青蒿琥酯阿莫地喹片、青蒿琥酯盐酸阿莫地喹三层片、青蒿琥酯口腔崩解片已获得临床申请。

信息来源：药智数据、新华网、同花顺财经、澎湃新闻、企业公告等

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