【一周君】定了!21个药品入围,乙肝一线用药降幅超90%,销量最高增长150%;原料药“抱团”涨价,遭严打;鸿茅药酒入选...

导读:一周君揽括一周热点药事与药闻:定了!21个药品入围,乙肝一线用药降幅超90%,销量最高增长150%;原料药“抱团”涨价,遭严打;鸿茅药酒入选...

带量采购


定了!21个药品入围,乙肝一线用药降幅超90%,销量最高增长150%;谈判价格或将全国跟进


12月7日下午,上海阳光医药采购网正式发布“4+7城市药品集中采购拟中选结果”,共有25个药品中标。相对于之前网传的31个品种,石药集团阿的3个品种(阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、曲马多片)、常州制药厂卡托普利片、药友制药阿法骨化醇片、海南普利注射用阿奇霉素共6个品种“落标”,其中有3个为报价不降反升品种。


从中标企业来看,浙江华海(6个)、浙江京新(3个),扬子江药业(2个),江苏豪森(2个),成都倍特(2个)是本次采购的最大收益者,外企数量惨淡,只有2家入围,对此也有外企人员撂狠话,要让此次议价作废。


从价格降幅来看,中标企业都是拿出了满满的诚意。据悉,将拟中标价与其近三年的最低中标价对比,竟然有品规的降价幅度高达96%,且超过半数品规降价幅度在50%以上。比如乙肝一线用药恩替卡韦分散片就从14.14降到0.62,降幅超95%。不过,据正大天晴电话会议纪要透露,在带量采购下恩替卡韦销量预计将增长50-100%之间,而且产能供应全国没问题。对于后续联动,正大天晴判断:Q1执行,估计4+7个省份;Q2根标;其它省份Q3-Q4陆陆续续跟标。对于明年收入影响,正大天晴估算为15个亿。


那么,在外企极力反对,4+7带量采购是否能顺利进行?在电话会议里正大天晴也给出了判断:4+7带量采购是深改组组织的国家行为,我们判断价格可能未来会很快在全国跟进。


历经近2月,武汉“集采”入围名单出炉!两个“过亿”品种独家中标


10月17日,武汉市药品带量采购服务平台公布了带量采购品种及其具体议价细则,正式启动带量采购工作。《通知》显示,本批次带量议价药品目录涉及品种48个,包括4个品规采购金额过亿品种,具体是:阿托伐他汀钙片、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的注射液及粉针剂和罗库溴铵注射液。


12月3日,第一批入围结果出炉,除单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的注射液粉针剂外,其它3个品种纷纷入围。其中,阿托伐他汀钙片的3家生产企业均入围,2家国产企业均通过一致性评价;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠只有长春翔通药业入围,该药还有齐鲁制药、哈尔滨医大药业、北京四环制药等6家企业生产,暂无企业通过一致性评价;罗库溴铵注射液只有浙江仙琚制药入围,还有华北制药、重庆药友制药、浙江华海药业等7家生产企业,无企业通过一致性评价。


行业要闻


冰醋酸原料药,三家仅有生产企业“抱团”涨价,遭严打!


作为原料药,冰醋酸主要用于血液透析浓缩液的生产,用于治疗晚期肾脏衰竭、尿毒症等疾病。


2017年10月至2018年2月,市场上仅有的3家冰醋酸生产企业:成都华邑药用辅料、四川金山制药、广东台山新宁制药多次沟通共同涨价事宜,并最终达成共同提高冰醋酸原料药销售价格的垄断协议,从3月1日起,将价格从7—9元/公斤提高至28—33元/公斤,并照此价格对外销售。此行为严重损害了下游医药生产企业和患者利益。


近日,三家冰醋酸原料药生产企业因实施垄断行为被市场监管总局依法处罚1283万元。目前,三家企业已将冰醋酸原料药销售价格恢复至竞争状态,并保障市场正常供应。


一大波GMP被撤回,广东重点关注“中药饮片”


近日,国家药监局对6家公司进行跟踪检查,发现这6家公司在物料生产过程中存有严重的违规操作等现象,并依法收回其中5家公司相关药品的GMP证书,贵州德良方佰仕特药业有限责任公司被要求在整改完成前不得恢复生产。涉及的药品有沉香化气丸、解郁安神颗粒、注射用盐酸头孢甲肟、消炎止咳胶囊、氨咖黄敏胶囊5个,均为常用药。


此外,广东、湖南也公布了收回药品GMP证书的信息。其中,广州收回的4张《药品GMP证书》,从认证范围看,均为中药饮片。而且据药智网统计,2018年广东省药监局共收回9家药品生产企业的GMP证书,除了一张认证范围为丸剂外,其余8张均是中药饮片。


药店“慌不慌”?北京便利店正式卖药了~


10月19日,北京发布的《关于进一步促进便利店发展的若干措施》,推出19条措施,其中明确提到“连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药”。不到2个月时间,首家便利店“变身”药店,正式营业了!


12月1日,京客隆京捷便利店工体东路店在北京首家获得了《药品经营许可证》。自此,北京市民在该店就能买到治疗伤风感冒、头痛等常见症状的药物,不用特意去找药店了。而且该店已获得经营二类医疗器械备案,这也标志着北京市首家可以经营药品、医疗器械的便利店正式落户朝阳。对于此举,行业也有不同的声音,有些认为药店应该转型,发挥专业优势,有些认为药品是特殊商品,没有专业知识卖药,要乱套,对此,你怎么看。欢迎跟我们留言。


企业热点


丽珠制药、石药欧意独家产品被停产、召回、撤销批文!丽珠回应,非召回,是主动停产


11月30日,国家药监局发布公告,停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,称两药品存在心脏毒性不良反应,使用风险较大。据药智国产药品数据库显示,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊分别为丽珠集团丽珠制药厂和石药集团欧意药业的独家品规产品。


对此公告,12月4日,丽珠医药发布《丽珠医药集团股份有限公司关于特酚伪麻片的说明公告》回应称,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂于1994年获批生产特酚伪麻片(批准文号:国药准字H10940182),于2013年12月起已主动停止生产,特酚伪麻片有效期为两年,不存在召回的情形。


内蒙古拟表彰鸿茅药酒、伊利等52家企业为优秀民企


12月6日《内蒙古日报》刊文称,内蒙古自治区优秀民营企业评选表彰领导小组办公室自12月5日开始,在内蒙古主要媒体公示,拟表彰自治区优秀民营企业,名单中包括伊利、鸿茅药酒等多家知名企业。


对此,7日,新京报记者对此事进行核实,对方证实,并表示公示期间公众若有异议,可向该办反映。工作人员还介绍,评选的标准包括企业规模大、经济效益好、依法纳税、照章经营等。


海南海药多方布局抗肿瘤领域,3亿元拿下复方红豆杉胶囊独家销售权


12月4日,海南海药公告称,拟与重庆赛诺生物签署复方红豆杉胶囊全国代理权协议,同时海南海药向赛诺生物提供财务资助不超过人民币3亿元。据悉,本次提供财务资助,主要是为了取得赛诺生物生产的全国独家品种复方红豆杉胶囊全国代理权,以增加公司抗肿瘤领域可销售品种。


近年来,海南海药在肿瘤药研发领域动作不断,就在今年10月才对CAR-T免疫治疗领域企业优卡迪增资5000万元。而且,据海南海药官网消息,未来几年公示大概会有多个新产品上市,其中肿瘤药将占据主流,备受关注的首个人源性单抗产品“CD22”已进入二期临床。


内容来源:赛柏蓝、健识局、新京报、医药经济报、上市企业公告、国家药监局、地方药监局等


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