来那度胺由新基（Celgene）公司研发，首先于2005年12月27日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，然后于2007年6月14日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，之后于2010年6月25日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市。由新基公司在上述各地上市销售，商品名为Revlimid。

目录

1.摘要信息

2.药物概述

3.API信息

4.药理作用

5.美国上市情况(1条)

6.欧盟上市情况(1条)

7.日本上市情况(1条)

8.主要上市公司及国家(5条)

9.中国上市情况(4条)

10.中国注册申报情况(107条)

11.药品说明书(20条)

12.全球临床试验情况(821条)

13.美国专利状态(32条)

14.更多详细信息

1.摘要信息

2.药物概述

来那度胺是沙利度胺（thalidomide）类似物，具有免疫调节，抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中，来那度胺和地塞米松（dexamethasone）协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。该药与地塞米松联合使用，可用于治疗多发性骨髓瘤（MM）；也可用于治疗已接受过至少一种疗法，因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征（MSD）所致的输血依赖型贫血，以及用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后的复发和进展性套细胞淋巴瘤（MCL）。Revlimid为口服胶囊，每粒含2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg或25mg来那度胺。推荐剂量为对于多发性骨髓瘤（MM），每次25mg，与40mg地塞米松联合使用，每日1次；对于骨髓增生异常综合征（MSD），每次10mg，每日1次；对于套细胞淋巴瘤（MCL），每次25mg，每日1次。

3.API信息

结构式：

化学名称：

(3RS)-3-(4-amino-1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)piperidine-2,6-dione

CAS登记号：191732-72-6

分子式：C13H13N3O3

分子量：259.2637

4.药理作用

ATC分类：

L04AX04抗肿瘤药和免疫机能调节药>免疫抑制剂>免疫抑制剂>其它免疫抑制剂

作用靶点：

Prostaglandin-endoperoxidesynthase2(PTGS2)

5.美国上市情况(1条)

6.欧盟上市情况(1条)

7.日本上市情况(1条)

8.主要上市公司及国家(5条)

9.中国上市情况(4条)

10.中国注册申报情况(107条)

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举33条数据，想要获取报告全文，可以点击文末左下角下载。

11.药品说明书(20条)

12.全球临床试验情况(821条)

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举正在进行三期临床的29条数据，想要获取报告全文，可以点击文末左下角下载。

13.美国专利状态(32条)

14.更多详细信息

注：由于报告篇幅巨大，很难完整展现，如果您想获取报告全文，可以点击文末下载。

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来那度胺药物报告(lenalidomide Drug Report).pdf