2025年2月11日，A股知名上市公司安科生物（股票代码：300009.SZ）发布公告，宣布将使用自有资金不超过3100万美元（包括经纪佣金及征费等相关手续费）参与对维昇药业在港股首次公开发行股份认购。公告明确指出：“本次投资基于安科生物战略发展规划， 旨在推动双方深度战略合作，进一步提升安科生物的抗风险能力、核心竞争力和资本市场影响力。”

2月9日晚，港交所信息显示维昇药业已正式通过港交所聆讯，截止到目前公司已建立包含三款候选药物的产品管线，包括隆培促生长素(lonapegsomatropin)、那韦培肽(navepegritide)、帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)，分别用于治疗儿童生长激素缺乏症、软骨发育不全、甲状旁腺功能减退症。

其中最接近商业化的核心产品隆培促生长素，是一款一周一次的长效生长激素制剂(LAGH)，在全球已获FDA及EMA批准，其中国3期关键试验已完成，BLA已于2024年3月获国家药监局受理。

中国成全球生长激素第一大市场，未满足临床需求推动增长

据弗若斯特沙利文统计，中国人生长激素市场规模快速上涨，由 2018 年的 40亿人民币迅速增至 2023 年的 116亿人民币，复合增长率约为23.9%，已超过美国成为这一领域全球第一大用药国。其中，长效生长激素市场规模则展现出了从无到有的增长态势，至2023年市场规模已迅速攀升至29亿人民币，其复合增长率高达57.4%。据弗若斯特沙利文预测，中国生长激素市场到2030年将增至286亿人民币，其中长效生长激素市场规模在2030年将达到211亿人民币，并占据生长激素市场73.8%的销售份额。

据沙利文报告显示我国2023年有高达340万的儿童生长激素缺乏症患者群体，但生长激素治疗渗透率仅为5.3%。这一数字在欧美地区早年已达10%，因此我国仍有较大提升空间。近年来随着患者疾病认知的提升和治疗可及性的增强，治疗渗透率正逐步提高，预计2030年生长激素治疗渗透率可达10.7%。

此外，相比发达国家，生长激素在中国的应用也并不充分。根据弗若斯特沙利文统计，发达国家儿童GHD患者生长激素起始治疗的时间早于中国患者，并且平均治疗时间达到3.5年，长于中国患者1.7年左右的治疗时间。因此，中国生长激素市场无论在患儿起始治疗的时间还是治疗周期上均有很大的增长空间。

回溯身材矮小治疗史，技术创新推动诊疗升级

身材矮小一直是儿科内分泌科门诊最常见的症状之一，而生长激素是目前临床治疗身材矮小症最有效的手段，最早可追溯到上个世纪50年代从尸体垂体中提取的人垂体源GH，但由于来源受限、产量稀少且易受病毒污染，这种方法很快被淘汰。

进入80年代后，随着基因工程技术的发展，重组人生长激素(rhGH)得以被合成开始用于儿童生长激素缺乏症的治疗。这种基因重组人生长激素与人体自身分泌的天然生长激素的氨基酸序列和结构一致，生物活性高、免疫原性低，目前已广泛用于儿童生长激素缺乏症以及其它矮小症相关的疾病中。

和许多药品一样,生长激素也经历过多次升级换代，可以说每一次的更迭都伴随着研发者历经数载的潜心探索，粉剂到水剂是如此，短效到长效这种革命性的进步更是如此。经历近40年的发展，在舒适化治疗时代，长效生长激素的诞生也符合家长和患儿的现实需求。从每天注射一次到每周注射一次，在大大减轻患儿痛苦，提高依从性的同时，也确保了更好地达到治疗目标。

同时，尽管市场规模持续增长，患者需求持续上升，但国内获批上市的生长激素产品类型多为短效生长激素。根据安永发布的白皮书^[1]，患者的治疗依从性与治疗效果之间存在直接的正相关关系，而短效生长激素频繁给药的不便和众多不可抗力的因素，导致漏针现象较为严重与普遍，进而导致用药不规律或剂量不足而影响治疗效果。目前我国仅一款长效产品获批，仍存在巨大未满足临床需求。

引领儿童生长发育治疗新纪元，核心产品获国际市场认可

隆培促生长素是全球目前唯一一款临床数据证实其疗效优于生长激素日制剂、且安全性良好的长效制剂，有望成为中国首个能够释放未经修饰生长激素分子，因而具有“天然”作用机制的长效生长激素，具备BIC潜力。和其它长效生长激素基于永久化蛋白修饰作用形成生长激素类似物以实现长效化的设计思路不同，隆培促生长素的长效化技术——“TransCon（暂时连接）” 技术是一个用于新药开发的创新技术平台，核心优势是：在实现长效化的同时，其在人体内释放的活性药物分子与人体自身分泌的生长激素结构完全一致，可基于内源性生长激素的模式发挥生理作用，这种具有“天然”作用机制的长效化技术确保了其有效性和安全性。

隆培促生长素这种“天然”作用机制的优势，在其中国3期临床试验中得到了进一步证实：已经完成的与日制剂进行头对头比较的中国3期临床试验结果显示，隆培促生长素及生长激素日制剂治疗中国生长激素缺乏症儿童52周后，主要研究终点——年化生长速率(AVH)分别为10.66 cm/年和9.75 cm/年，差异22.75px/年(p=0.0010)，隆培促生长素促进长高的疗效显著优于日制剂，且安全性相当。

隆培促生长激素目前已在美国、欧盟获批上市，商品名为Skytrofa，该产品在海外上市后获得了临床治疗的高度认可和销售额快速放量。根据公开信息显示，Ascendis 2024年预计隆培促生长素销售额将达到2.02亿欧元，销售量同比增长84%。

据公开资料显示，维昇药业是港股唯一专注内分泌领域且研发长效生长激素的biotech，聚焦于大量未被满足的医疗需求、致力于提供同类首创(First in Class)或同类最优(Best in Class)的内分泌疾病产品和治疗方案。安科生物表示“本次对外投资体现了公司对维昇药业未来发展潜力的认可，此外，通过本次投资促进公司与维昇药业建立密切的长期合作关系，推动双方在各自优势领域的深度战略合作，有助于实现资源整合和优势互补。”未来双方合作或将成为“资本+创新”双轮驱动的标杆案例。

参考文献

[1]安永，通过热门生物制剂生长激素产品的研究探索中国儿科用药市场的机会——中国儿童生长激素使用情况研究. 2021

责任编辑：Summer

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