药智数据显示，截至2024年12月18日，NMPA公布的药品生产企业共计8925家，其中许可证编号已过期、但仍能查询到的许可证编号共86个，截至2024年12月31日在有效期内的许可证编号的企业共有8827家。

成都作为四川的省会城市，四川44.61%的药品生产企业均集中在此，共有240家，超越全国12个省份拥有的药品生产企业数量。毗邻成都的重庆共有182家药品生产企业，在全国排21位（排除成都市排名）。（注：以上数据，包含各省份化药、中成药、生物制品、医用气体、中药饮片及特殊药品的生产厂家）

图1 2024年我国药品生产企业在各省份分布情况
注1：所有数据都是通过“药品生产许可证编号”进行统计。
注2：四川省许可证数量已包含成都市，图中为分析成渝两地药品生产企业数量单独展示，下同。
注3：不同省份间由于地域等原因，各省份在生产化药、中成药和生物制品的企业数量排名与全国企业排名间有所差异。

在化药方面，全国共8925家药品生产企业，其中4763家企业生产化药，超过半数药品生产企业生产，占药品生产企业数量的53.37%。全国各省份中，以江苏省化药生产企业最多，673家药品生产企业中503家化药生产企业，遥遥领先于其他省市。

成都和重庆都是以化药为主要的药品生产类型的城市。成都市化药生产企业133家，占成都药品生产企业的55.41%，比重庆多38家；重庆共有95家企业，占重庆药品生产企业总数的52.20%。

图2 2024年我国化药生产企业在各省份分布情况

在全国各省份中成药药品生产企业方面，虽然我国拥有得天独厚的优势，但药品生产企业数量明显少于化药，共2860家企业，各省份中成药生产企业数量差距较小，排名前三的是广东、吉林和四川。成都共有68家中成药药品生产企业，重庆有46家。

图3 2024年我国中成药生产企业在各省份分布情况

我国在生产生物制品方面起步较晚，药品生产企业数量明显少于化药和中成药，共389家生产企业。四川省生物药品生产企业共20家，其中19家均集中在成都；而重庆仅有8家生物制品生产企业，其中1家显示为“已失效”。

图4 2024年我国生物制品生产企业在各省份分布情况

从整体来看，重庆药品生产企业数量在全国排名较为靠后，和成都市药品生产企业数量相比也有一定差距，无论是在化药、中成药或是生物药方面都有巨大的发展空间。

2019年，药品上市许可持有人制度全面实行，将药品生产企业分为A（自行生产的药品上市许可持有人）、B（委托生产的药品上市许可持有人）、C（接受委托的药品生产企业）、D（原料药生产企业）四类，并于2020年开始完成对药品生产企业分类码进行更换。

接下来将从成渝两地拥有的批文情况，药品生产企业数量、各类药品生产企业数量以及药品生产企业许可证分类情况来具体分析两地的生产企业情况。

在成渝两地拥有的已上市批文和品种数量方面，重庆在化药、中成药、生物制品的批文数量和品种数量方面较成都有所差距。比较成渝两地的持有人数量发现，重庆114家企业共持有1953个品种批文，平均每家企业持有约17个品种；成都177家企业持有2086个品种批文，平均每家企业持有约12个品种；可见，重庆药品生产企业的实力还是有目共睹的。

在药品生产企业数量方面，从2020年至2024年，重庆共增加了28家企业，企业增长率为1.18%；而成都在5年间增加了56家企业，企业增长率为30.43%。

图5 2020—2024年成渝两地药品生产企业数量变化情况

在成渝两地药品生产企业生产药品类型方面，两地基本一致。

两地药品生产企业中，近一半企业生产化药，四分之一的企业生产中成药，四分之一的企业生产中药饮片，生物制品生产企业逐年增长，体外放射性药品生产企业数量较少，无体外诊断试剂生产企业。

在医用气体方面，近5年重庆生产企业较成都多，两地企业数量变化较稳定。

图6 2020—2024年重庆各类药品生产企业变化情况


图7 2020—2024年成都市各类药品生产企业变化情况

在药品生产企业许可证类型方面，自药品上市许可持有人制度全面实行以来，两地4个许可证类型企业数量均有所增长。

A证企业方面，两地药品生产企业数量逐年递增。重庆由104家企业增长至127家，增长了23家；成都由114家企业增长至170家，以2021年和2022年增长企业数最多，分别为18家和27家，2024年增速放缓。

在B证企业方面，由于药品持有人制度全面实行，部分企业不再受生产场地的限制成为上市许可持有人，B证企业数量激增，随着国家对B证企业监管不断加强，B证企业增长速度放缓，至2024年底，重庆拥有59家持有B证的药品生产企业，成都拥有97家药品生产企业。

在同样是从无到有的C证企业方面，C证企业的增长曲线与B证企业基本一致，但由于生产企业场地、设施、生产管理控制、企业发展规划等原因限制，企业数量较B证企业较少。

在D证企业方面，原料药不存在委托生产等情况，生产企业数量随城市发展不断增加，但增长速度较缓。

图8 2020—2024年重庆药品生产企业许可证分类变化情况


图9 2020—2024年成都药品生产企业许可证分类变化情况

随着药品上市许可持有人制度落地，在原有的A证和D证企业的基础上，催生出大量的B证和C证企业。成渝两地药品生产企业数量增长，证明两地企业在药品研发方面的创新开拓能力和药品生产的质量控制能力。

自2022—2023年，成渝两地纯B证企业数量都有极大的突破，随着2023年底药监局出台了《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》和《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等规定，对上市许可持有人进行管理，强调上市许可持有人的监管职责。2024年，成渝两地的B证企业接受住考验，B证企业数量不减反增，重庆增长了5家纯B证企业，成都增长了11家。

图10 2020—2024年成渝两地纯B证生产企业变化情况

2024年，是国家加强对B证企业管理后的第一年，成渝两地的B证企业数量增长，证明了两地药品生产企业强硬的研发能力和稳扎稳打的坚实基础。

2024年11月，国家药监局再次公布了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见）》，阐述了受托企业在硬件、软件、对委托方的审计、技术转移能力、共线管理、风险防控能力等需要满足受托生产的条件。对B证和C证企业进一步规范和要求，相信成渝两地药品政策企业也能经受住考验，并不断奋勇向前发展。

责任编辑：琉璃

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