近日，复宏汉霖公告宣称，其自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合化疗用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。

图片来源：复宏汉霖公告

至此，复宏汉霖在肺癌治疗领域再获新适应症的批准，这也是斯鲁利单抗在中国获批的第五项适应症，更是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）后斯鲁利单抗在肺癌领域的第三项适应症，这也意味着斯鲁利单抗有望惠及更大范围的非小细胞肺癌患者，也有望借此再次提高收入天花板。

“内卷之王”PD-1

自PD-1/PD-L1的功能被发现与解析以来，其极大地推动了抗癌治疗的快速发展，而自2018年BMS的纳武利尤单抗在国内获批之后，众多药企争相涌入该赛道，也让其成为截至目前创新药领域最拥挤、最内卷的领域。

据药智数据显示，截至目前PD-1/PD-L1领域共有18款单抗国内获批上市，其中进口产品有4款，其余14款产品则均为国内药企原研。

而在适应症布局上，所有PD-1/PD-L1单抗中，帕博利珠单抗与纳武利尤单抗仍是目前全球范围内适应症布局最广的两款产品。而国内PD-1领域则以替雷利珠单抗与特瑞普利单抗获批适应症最多。

数据来源：药智数据

当然，复宏汉霖pd-1虽然适应症扩展数量相对较少，但其选择与化疗联用用于一线治疗的策略却相对清晰，主攻非小细胞肺癌的思路或许也很大程度会与现有PD-1形成差异化竞争。

结语

其实，就目前PD-1产品的市场情况来看，多数创新企业对其“内卷”的状态已较为清晰，近两年来新入局该领域的玩家也越来越少，现如今还在其中挣扎的多是早期已获批PD-1产品。

而目前来看，帕博利珠单抗等具有先发优势的产品，其在适应症扩展方面的优势仍旧存在，市场竞争程度也将越来越激烈。

对于中国biotech企业而言，一方面避开领域拥挤赛道，以“聚焦”为主要策略确实是一个不错的选择，但同时，另一方面开始考虑PD-1单抗的迭代疗法也或许会是一条不错的道路，比如近段时间越来越火的双抗与多抗。

责任编辑：琉璃

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