近日，鲁南制药集团微信公众号发布消息，山东新时代药业有限公司收到尼泊尔药品管理局核准签发的瑞舒伐他汀钙片进口许可[证书编号：3800829150722（5mg）、3800530165754（10mg）]，标志着本品获准进入尼泊尔市场。同一生产线、同一工艺生产的该产品已于2021年10月和2024年5月分别获得美国FDA和乌兹别克斯坦共和国卫生部批准。

瑞舒伐他汀钙片主要用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。该品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

此次瑞舒伐他汀钙片继美国、乌兹别克斯坦获批后在尼泊尔获批，是鲁南制药集团国际市场拓展的又一重要成果。

责任编辑：琉璃

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