4月11日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭获批上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。这是国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。

图片来源：NMPA官网

罗普司亭是第二代血小板生成素（TPO）受体激动剂，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症。免疫性血小板减少症（ITP）是一种罕见、严重的自身免疫性疾病，其特征是血液中的血小板计数较低，可导致严重的出血事件，并可能会导致严重的并发症甚至死亡。

罗普司亭通过重组DNA技术在大肠杆菌中高效表达的一种重组蛋白，能模拟人体天然的血小板生成素效果，从而提高血小板计数，曾被素有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖评选为“最佳生物技术产品”。

罗普司亭为每周1次皮下注射冻干粉剂，具有起效快、给药频率低、安全性更优等特点。该产品因稳定性问题一直是原液生产中的技术壁垒，齐鲁制药的注射用罗普司亭是国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。

责任编辑：琉璃

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