骨科植入器械通常是指用于人体骨骼肌肉系统疾病治疗，起到替代、修复、固定作用的临床用植入物。骨科植入物作为高值医用耗材的重要细分领域之一，其安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高。为帮助医疗器械企业更好的了解骨科植入物测试要点、助力产品合规上市。

为此，由药智网、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司联合主办，药智传媒承办的第213期药智大讲堂，特邀斯坦德医疗器械技术专家——宋金子老师带来《骨科植入物安全有效性研究》，从骨科植入物涉及标准解读、审评指导原则要求、疲劳测试方法等方向为您剖析讲解。

4月16日（周二）19:30准时开播，欢迎大家识别/扫码下方二维码提前预约，精彩直播不错过。

关于斯坦德医疗器械

斯坦德医疗器械作为斯坦德集团核心领域之一，资质能力覆盖国家级CMA、CNAS资质以及实验动物使用许可等，拥有近20000平方米办公实验场地、18000余平方米动物试验基地，可凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备为国内外制造企业与科研院所提供行业全周期解决方案。我们的服务覆盖有源医疗器械和无源医疗器械，可开展材料化学表征、可沥滤物&药物吸附研究、生物相容性测试、临床前大动物研究、包装完整性验证、理化&微生物检测、洁净厂房验证、有源器械安规、环境试验和EMC检测、清洗消毒灭菌验证、植入物疲劳性能验证、生物力学分析、代理注册及器械研发等一站式服务。

责任编辑：白芨

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