经过多年创新发展，烟台市已成长起绿叶制药、荣昌生物、石药百克、东诚药业等一批生物医药领域龙头企业，涌现出“恩度”“津优力”“泰爱”“瑞欣妥”等一批创新产品，在创新药物领域形成鲜明的产业特色，逐步形成涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等研发制造流通的全产业链体系，全市生物医药与健康产业全业态主营业务收入连续三年超过千亿元。

01

产业指标

从区域产业分布看，截至2023年9月底，烟台拥有生物医药产业领域相关企业424家（企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同）。

从企业资质分布看，截至2023年9月底，在生物医药产业领域，烟台市的高新技术企业有65家，专精特新企业43家，瞪羚企业14家，专精特新小巨人企业7家，独角兽企业1家。

图1 烟台市生物医药产业资质分布情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从研发能力看，截至2023年9月底，烟台市拥有生物医药产业领域专利数量3021个，新药上市数量5个，国产医疗器械上市数量276个（以注册证计），仿制药通过一致性评价数量53个（以受理号计）。

图2 烟台市生物医药产业研发情况

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从药品申请临床看，2016年至2023年，烟台市的药品申请临床数量总数为57个（以品种计）。在全国所有城市中，烟台排20名。

图3 烟台市药品申请临床数量情况

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从药品批准临床看，2016年至2023年，烟台市的药品批准临床总数为65个（以品种计）。在全国所有城市中，烟台排28名。

图4 烟台市药品批准临床数量情况

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从药品临床试验看，2016年至2023年，烟台市的药品临床试验总数为134个（以品种计）。在全国所有城市中，烟台排25名。

图5 烟台市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品申请上市看，2018年至2023年，烟台市的药品申请上市总数为63个（以品种计）。在全国所有城市中，烟台排36名。

图6 烟台市药品申请上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准上市看，2018年至2023年，烟台市的药品批准上市总数为39个（以品种计）。在全国所有城市中，烟台排33名。

图7 烟台市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从仿制药通过一致性评价情况看，烟台市的仿制药通过一致性评价总数为53个（以受理号计）。在全国所有城市中，烟台排38名。

图8 烟台市仿制药通过一致性评价数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从医疗器械上市情况看，烟台市的医疗器械上市总数为276个。在全国所有城市中，烟台排59名。

图9 烟台市仿制药通过一致性评价数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从产品类型分布看，截至2023年8月底，烟台市包含生产化药的企业有33家，中药企业有34家，生物制品企业有12家，原料药企业有14家，医疗器械企业有298家，药包材企业有34家，药用辅料企业有6家，保健品企业有49家。

图10 烟台市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从投融资/并购情况看，烟台市的生物医药产业累计投融资金额为95.46亿元，并购金额为55.11亿。

图11 烟台市生物医药产业投融资/并购情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从医院销售市场金额看，烟台市的医院销售市场金额为513.31亿，在全国所有城市中，烟台市排29名；集采中标金额为1.06亿。

图12 烟台市医院销售市场金额情况

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02

产业布局

烟台着力构建“1+3+X”产业发展格局，以东部生命科学创新引领核心区，联动中部生命科学融合发展示范区、西部高端药械集聚发展区、南部高端原料药绿色承载区和其他区域“X”个特色载体协同互补、错位发展，聚力打造国际生命科学创新示范城市。一核引领、多极发展，同步打造中部、西部、南部“3”个集聚区和其他“X”个特色载体。

“1”核——统筹牟平区蓝色药谷生命岛和高新区国际生物科技园双驱联动，蓝色药谷生命岛重点聚焦医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗、医美抗衰等领域，主要打造高端研发及生活配套区、医用同位素与放射性药物产业园、细胞与再生医学产业园、医美抗衰产业园“一区三园”发展格局；国际生物科技园重点聚焦抗体药物、高端制剂、诊断器械等领域，打造一期创新孵化基地和二期成果转化基地，精准聚焦医药前沿领域，领跑新赛道、集聚新优势。

“3”个集聚区——中部生命科学融合发展示范区，整合芝罘区、莱山区医疗资源和医药流通资源，打造区域医疗中心、精准医疗先行区和国内一流的现代医药物流中心；西部高端药械集聚发展区，聚合黄渤海新区国际生物药谷、蓬莱区生物医药产业园等园区资源，打造全球领先的ADC药物CDMO服务基地、国内前沿的高端医疗器械集聚发展区；南部高端原料药绿色承载区，加快建设莱阳市国药医药产业园、舜康生物医药产业园等重点项目，打造“关键中间体、高壁垒特色原料药、高端仿制药”一体化高端原料药生产基地。

责任编辑：琉璃

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