2023.02.09-2023.03.07，国内ADC药物的新药上市/临床试验申请的受理和批准/许可信息如下：
新药上市申请（NDA）受理：无。
新药上市申请（NDA）批准：1个ADC药物（注射用德曲妥珠单抗，注射用Trastuzumab Deruxtecan）上市申请获批，为第一三共的2.2类申请。注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）是截至目前中国获批的第7个ADC药物。
新药临床试验申请（IND）受理：共4个国产ADC药物临床试验申请受理（3个首次受理；1个非首次受理，见表蓝字）。
新药临床试验申请（IND）默示许可：共2个国产ADC药物临床试验申请获默示许可（首次受理、许可）。

1、ADC药物的NDA受理/批准信息汇总
ADC药物的NDA受理信息汇总

无。
ADC药物的NDA获批信息汇总

 2、ADC药物的IND受理/许可信息汇总 

ADC药物的IND受理信息汇总

ADC药物的IND默示许可信息汇总

文章图片来源：苏州美诺医药科技有限公司

信息来源：
[1] 国家药品监督管理局药品审评中心
https://www.cde.org.cn/
[2] 国家药品监督管理局政务服务门户
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/index.html

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