随着中国生物医药产业茁壮发展，原料药已成为产业链承上启下的重要“中心”位置，具有支持新药研发、促进新药最终实现产业化的重要作用。

当下，正处于生物医药崛起的黄金年代中，原料药市场将有哪些发展趋势和竞争格局？行业未来发展趋势动向如何？

10月18日下午，作为“2021中国精细化工医药产业项目交流暨青年企业家科学家高峰论坛”的协办单位，药智网主办的分会场“小分子原料药发展趋势高端研讨会”顺利召开。

药智网特邀重庆大学化学化工学院副教授、生物化工团队负责人王丹博士，长沙晨辰医药科技有限公司总经理、技术总监刘国柱博士，药智网联合创始人、副总裁、高级工程师李天泉，药智数据首席专家、康洲医药大数据研究院院长侯钰教授，药智咨询研究院、总监田娟等医药专家、药企高管共聚一堂，共同探讨小分子原料药发展趋势。

论坛现场

首先，由药智网联合创始人、副总裁、高级工程师李天泉作了主题为《医药大数据在原料药中的应用》的演讲。

他提到，数据信息应用的发展，分为4个阶段：检索查询、数据分析（可视化图表）、数据挖掘（大数据）、AI人工智能。

药智网联合创始人、副总裁、高级工程师李天泉

正在演讲中

而大数据在原料药中的应用，主要在药物研发和下游产业链两大方面：大数据助力药物合成路径辅助设计，获得多条合成数径、优化合成路线；找到下游产品：比如重要中间体的下游药物，完善原料药产业链。

紧接着，重庆大学化学化工学院副教授、生物化工团队负责人王丹博士作了主题为《生物合成小分子原料药及创新药》的演讲。

她表示，合成生物学已经成为发达国家的重要战略选择，正在育成一场新的产业技术革命；国内则将合成生物作为“发展引领产业变革的颠覆性技术”之一。

重庆大学化学化工学院副教授、生物化工团队负责人王丹博士

正在演讲中

具体来看，生物合成的原料药，通过新结构化合物，研发创新药上市，使得疗效增加、成本降低，大众受益度更高。

随后，药智数据首席专家、康洲医药大数据研究院院长侯钰教授作了主题为《JAK抑制剂类小分子靶向药物的重点品种、合成路线及其中间体》的主题演讲。

药智数据首席专家、康洲医药大数据研究院院长侯钰教授

正在演讲中

他表示，自从2001年第一个蛋白激酶抑制剂甲磺酸伊马替尼在美国上市以来，这类小分子靶向药物引起了极大关注。至2021年上半年，注册获得了INN名称的“替尼”类药物已经有183种（包括已上市和在研）。

他重点介绍了JAK抑制剂类小分子靶向药物托西替尼、卢索利替尼、非卓替尼等品种，表示选择性JAK抑制剂的筛选对研究相关信号通路和有关疾病的治疗具有重要的学术意义和应用价值。

接下来，长沙晨辰医药科技有限公司总经理、技术总监刘国柱博士发表主题为《DNA反应性（致突变）杂质研究案例分享》的演讲。

他重点分享了“原料药致突变杂质”的控制策略：第一是在原料药质量标准中加入杂质检测并制定质量标准；第二是在原料、起始物料或中间体的质量标准中，同时制定可接受标准，将杂质控制在可接受限度以下；第三制定高于原料药中可接受限度的质量标准等，并结合案例现场分享。

长沙晨辰医药科技有限公司总经理、技术总监刘国柱博士

正在演讲中

最后，药智咨询研究员、总监田娟作了《原料药项目筛选与评估》报告。她分析了全球及国内原料药市场情况，指出中国是原料药生产大国和出口大国，原料药生产企业有2000多家，可生产原料药1600种，已形成集约化优势。

在当前的有利形势下，如何进行原料药项目的筛选与评估，显得极为重要。“利用大数据进行分析，在掌握全球研发现状的基础上，锁定系列潜力品种、筛选优势候选品种、确定目标品种，才是破局之道。”她说。

药智咨询研究员、总监田娟

正在演讲中

目前，世界化学药的生产重心开始向发展中国家转移，中国已经成为全球第一大原料药生产国与出口国，为原料药市场的发展带来了巨大机遇。

随着市场需求扩大、国家政策的鼓励下，相信未来将会迎来原料药市场的“黄金时代”，中国生物医药产业迎来高质量发展新的春天。

责任编辑：八角

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