8月16日，根据中国国家药监局（NMPA）公示，诺华雷珠单抗的新适应证上市申请获批，据推测将用于治疗早产儿视网膜病变和糖尿病视网膜病变（DR）。

来源：NMPA官网

雷珠单抗由罗氏旗下基因泰克和诺华合作开发，首次于2006年上市，商品名为“Lucentis”，是全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。目前罗氏拥有雷珠单抗在美国的商业化权利，诺华则拥有该药在美国以外其他地区的独家权利。

目前，雷珠单抗在全球内已获批6项大类适应症，分别是：湿性年龄相关性黄斑变性；糖尿病视网膜病变；视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿；近视性脉络膜新生血管；早产儿视网膜病变；糖尿病黄斑水肿。

此前，雷珠单抗已在中国获批4项适应症，分别是：湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）；糖尿病性黄斑水肿（DME）；继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损害；治疗脉络膜新生血管（CNV，即继发于病理性近视（PM）和其它原因的CNV）导致的视力损害，这4项适应症均进入国家医保目录。

值得注意的是，雷珠单抗的全球专利将于近年到期，国内许多企业都在布局Me-too药物或生物类似药。

责任编辑：琉璃

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