2021年4月14日，索元生物宣布，与Rumpus Therapeutics/Aytu Biopharma签订了开发DB102（enzastaurin）用于治疗血管性埃勒斯-当洛综合征（vEDS）等罕见遗传病的全球授权协议，Aytu BioPharma将负责针对这一罕见病的临床开发及商业化。并在将支付索元生物1亿美元的里程碑及销售提成。（注：Aytu Biopharma已正式收购Rumpus Therapeutics）

关于DB102（Enzastaurin）

DB102是一款全球首创的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂，作用于PKCβ、PI3K和AKT等肿瘤领域的关键肿瘤靶点上，具有诱导肿瘤细胞死亡和阻碍肿瘤细胞增生的直接作用，以及抑制肿瘤诱导的血管生成的间接作用。DB102原为礼来公司开发产品，用于一线治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和脑胶质母细胞瘤（GBM）。从礼来收购DB102后，索元生物利用其逆向全基因扫描平台技术对DB102的III期PRELUDE临床试验样本完成大规模的基因组学分析，发现一组全新的生物标记物DGM1，DGM1阳性患者在服用DB102后其生存期有着非常显著的改善。基于以上发现，索元生物已启动并开展DB102用于一线治疗DLBCL的国际多中心的临床III期试验（ENGINE研究），ENGINE研究已经完成全部患者入组。ENGAGE研究已经取得美国药监局（FDA）快速审评通道，是索元生物在精准医疗指导下对DB102开展的第二个国际多中心III期脑胶质母细胞瘤临床试验。

责任编辑：琉璃

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