东阳光1类新药GLP-1/FGF21激动剂获批两项临床

导读:HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。

近日,CDE官网显示东阳光1类新药HEC88473注射液获国家药监局临床试验默认许可,拟临床用于治疗2型糖尿病和减重。


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来源:CDE官网


HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂,有望产生降糖、减重协同效果。


GLP-1R激动剂是一类肠促胰岛素肽,可增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌,减少食物摄入。这类药物降低了患者空腹血糖水平,改善了长期血糖控制,同时使得大多数患者体重呈现轻至中度减轻。但是GLP-1RAs不能完全满足T2D患者的慢性血糖控制,这些药物导致的体重减轻很少能纠正肥胖。此外,胃肠道副作用往往限制了可使体重显著减轻的较高剂量药物的使用。


FGF21属于FGF家族,大量基础研究表明,FGF21具有促进葡萄糖利用、增加胰岛素敏感性、促进脂肪酸分解、减少脂质新生、调节胆固醇平衡等多种生理学活性,显现出应用于心血管及代谢类疾病的巨大潜力。


值得一提的是,早在2019年7月,勃林格殷格翰已布局同靶点药物,以4千万美元的预付款和8.3亿美元的里程碑付款与韩国公司Yuhan达成合作,共同开发单分子GLP-1/FGF21双重激动剂用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和相关肝脏疾病。


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责任编辑:琉璃

 

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