信达生物/驯鹿医疗CAR-T疗法拟纳入突破性疗法认定

导读:适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。

根据国家药监局药审中心数据,南京驯鹿医疗技术有限公司旗下全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液CT103A被纳入突破性治疗程序,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。


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CT103A由驯鹿医疗与信达生物联合开发,以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3z激活结构域,使该产品具有疗效持久的潜力。 在2019年ASCO和EHA年会上,CT103A产品展示的数据显示了100%的客观应答率(ORR),CAR-T在体内具有很强的持久性和扩增能力。


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责任编辑:琉璃

 

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