杭州泰格医药科技股份有限公司

导读:泰格医药--综合生物制药研发服务供应商

杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347.SZ / 3347.HK)是中国领先的综合生物制药研发服务供应商。自2004年成立以来,泰格医药已建立起完整的生物制药研发服务体系,拥有广泛、优质而紧密的客户及合作伙伴,并一直是中国临床合同研究组织全球化发展的先行者,全球影响力不断扩大。我们以服务创新、共筑健康为使命,致力于高效推进医药产品市场化进程,为全球患者和医生提供具有临床价值的创新疗法,造福人类健康。


公司总部位于中国杭州,在全球设有60多家子公司及100多个办事处、实验室和研发基地。其中包括亚太、北美及欧洲12个海外国家及地区的17个运营和服务网点。拥有近5000人的国际化专业团队。

网址: www.tigermedgrp.com
Email: bd@tigermedgrp.com


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业务模块:


注册事务与法规事务


泰格医药可为化学药品、生物制品及医疗器械产品提供专业的注册相关服务,助力药物开发,缩短上市时间。在产品注册过程中,丰富的实践经验使泰格医药能够精准地把握产品注册要点,充分理解NMPA、FDA、EMA等全球各地监管部门对产品申报资料的具体要求,从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通,保证项目的快速推进。

临床试验与临床运营:


通过成熟的项目管理系统,并与广泛分布的研究中心有效合作,泰格医药经验丰富的临床运营团队能够在项目启动到结束的全过程均确保高效推进、患者安全和数据质量。我们强大的服务网络能够确保我们服务的所有临床研究都符合ICH-GCP指南,保证全球一致性和高标准。


除了关注项目质量,我们的高水准的团队将根据您的需求,全力确保临床试验有效执行,并最大程度降低研发成本。


一体化临床开发技术服务:


助力并加速您的研发进程。


作为一站式临床研究服务平台,我们提供从临床前到临床阶段的全方位技术服务和解决方案,为客户提升临床研究效率,节省时间和成本。


医疗器械与体外诊断试剂


作为中国领先的医疗器械法规事务及临床研究CRO服务提供商,在过去的20多年中,我们的团队与来自30多个国家的1400多家医疗器械研发及生产企业建立了长期的合作关系。我们为您在医疗器械、体外诊断产品开发和生产所涉及的各个环节提供协助,以应对国际上复杂的监管要求变化。


数据管理与统计分析


全面的国际化数据管理和统计分析服务。


泰格医药数据管理和统有完善的标准化操作流程,洞悉行业标准和最佳实践,致力于为临计分析团队主要分布于中国大陆、中国台湾、美国、韩国和印度,人员规模超过600人。我们具床开发和注册递交提供及时和高质量的数据管理、生物统计和统计编程服务。


上市后研究/真实世界研究/疫苗临床试验


药品在监管机构审核批准上市后对其所进行的临床研究都属于上市后研究范围。与II、III期临床试验相比较,上市后临床研究的主要目,是对药品在扩大人群中使用的安全性及疗效进行进一步监测。


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责任编辑:白芨

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