天津市汉康医药生物技术有限公司成立于1999年，是一家研发、销售双轮驱动的高新技术企业。作为国内最早的药物研发服务公司之一，汉康已从单一的仿制药药学服务延伸到仿制药、创新药药学、临床及产业化开发的综合性制药集团。

一站式服务

天津汉康集团下设4家全资子公司，可为您提供从研发-临床-生产相配套的一站式的服务。

汉康医药—小分子化药开发平台

汉康的实验室面积达10000㎡，所有配备的ICP-MS、GC-MS、HPLC、LC-MS、溶出仪、步入式稳定性箱等精密分析仪器均符合法规和核查要求，能够有力确保所有数据的准确、真实、完整和可溯源。多年来汉康始终致力于认真组织药学研发工作，严格依照现行法规和核查要求制定一整套药学研发SOP，持续更新并且在所有研发工作中彻底贯彻。

汉康集团现有员工600余人，硕博比例大于60%。70%核心团队成员均为公司自主培养，具有数十年从业经验，项目开发经验百十余件；另有接受CDE工作2年的原审评员，有专门从事中美双报工作的原百强企业高管，有从事国际注册工作的原外企注册骨干等。

2019年汉康自行建立了注射剂包材相容性试验平台，配有ICP-MS、LC-MS、气质联用、微波消解仪等符合法规和核查要求仪器设备。可满足注射品种包材相容性、管道相容性、给药器具相容性等一系列研究工作。

汉瑞药业—GMP基地

汉瑞作为汉康的产业化基地，按照国际化标准建有片剂、胶囊剂、颗粒、干混悬、冻干、水针和原料药七条GMP生产线，其中瓶装干混悬产线是我司特色生产线。

除此之外，在武汉荆门有310亩原料厂在建。可为企业提供MAH服务。

汉嘉医药—可靠的临床保障

汉嘉医药现有3家共建的临床机构，28家合作的临床机构，稽查团队均有CFDI专家组成，同时还有8名资深的技术专家组成的技术顾问团队。

汉一医药—生物样本检测分析

汉一医药拥有符合GLP标准的生物样品分析检测实验室，可以为BE/PK试验提供方法学开发和验证、样品检测以及样品保存等服务。汉一医药现已积累上百种化合物的分析方法，完成数十项药品的生物样本检测分析工作。同时，汉一医药连续多年满分通过中检院的能力资格测试。汉一现配有1台6500,2台5500,1台4000，可基本满足所有生物样本的检测要求。我们的样本储藏一共有三个冰箱，一个冰箱可以储存2万个样品，可以同时满足30个临床项目同时开展。

特殊研究平台

软胶囊研究平台

对于许多低剂量、高活性、极不稳定的药物，软胶囊剂可以更好的保持其药物活性及稳定性。目前我司已在软胶囊剂型方面积累了丰富的经验，药物包括亲脂质药物、亲水性药物、难溶性药物；成功开发了数个重磅药物，涉及心脑血管、骨科、抗感染等多个领域。

缓控释制剂研究平台

目前公司已有多个不同缓控释品种的成熟技术，包括膜控释、骨架控释、渗透压控释、脉冲择时控释、微丸和固体分散体等释药技术的研究，可开发品种涵盖目前国内外常用的缓控释品种，所涉及治疗领域覆盖心血管、内分泌、消化系统、精神障碍、老年病、镇痛、泌尿等诸多领域，所有品种均已在国内完成预BE或BE研究，深厚的技术沉积能够确保开发品种的产业化。

外用制剂研究平台

公司另有软膏剂，乳膏剂，贴剂，涂膜剂，凝胶剂，洗剂等多种外用剂型的研发平台，配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器设备，可满足外用药的实验室研发、工艺放大、生产线转化的能力。

眼用制剂研究平台

公司已开展包括滴眼液、眼用膏剂、眼用脂质体、眼用微球、眼用纳米粒、眼用微乳等多个项目，积累了丰富的项目研发经验。

吸入制剂研究平台

公司已经开始统筹布局吸入制剂，产品线包括气雾剂、鼻喷剂、雾化剂、干粉剂，吸入溶液剂等，覆盖包括哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎等呼吸道疾病治疗领域。该类制剂可以快速吸收，降低了给药剂量，减少药物的不良反应，可用于局部和全身给药，汉康有成熟的吸入制剂研发经验。

口溶膜研究平台

口腔膜剂因其外形美观、体积小、质量轻便、易于携带、口腔中迅速溶解、能够有效提高药物生物利用度等优点，在国内发展迅速。汉康致力于构建创新给药系统及复杂缓控制剂产品的开发和生产，产品覆盖多种领域。

企业资质/荣誉

国家级荣誉（近五年）

1.2019年天津市汉康医药生物技术有限公司成功获批成立“博士后工作分站”

2.2019年天津市汉康医药生物技术有限公司被评为“天津市卓越领军企业”

3.2018-2019年被工信部评为中国医药工业“最具成长力企业”

4.2014-2019年被工信部评为中国医药工业“最具投资价值企业（非上市）”

5.2018年被中国医药工业百强排行榜专家委员会评为“2018年度中国CRO/CDMO企业TOP20”

6.2017年被中国医药研发创新峰会组委会评为“2017中国药品研发品牌50强”

7.2016-2019年被全国工商联医药业商会评为中国医药研发公司20强

8.2018年天津汉一医药生物样本检测中心通过了中国食品药品检定研究院资质认定

9.天津汉瑞药业有限公司2015年始连续被评为“国家高新技术企业”

10.天津汉一医药科技有限公司2012年始连续被评为“国家高新技术企业”

11.天津市汉康医药生物技术有限公司被评为“国家科技型中小企业”

12.天津汉瑞药业有限公司被评为“国家科技型中小企业”

13.天津汉嘉医药科技有限公司被评为“国家科技型中小企业”

14.天津市汉康医药生物技术有限公司被评为“第四届中国创新创业大赛三等奖”

15.天津汉瑞药业有限公司被评为“第四届中国创新创业大赛三等奖”

16.天津市汉康医药生物技术有限公司普卢利沙星分散片获得“第六届中国技术市场金桥奖”

17.天津市汉康医药生物技术有限公司2008年始连续被评为“国家高新技术企业”

18.2015年天津市汉康医药生物技术有限公司被批准成立“天津市药物痕量杂质研究企业重点实验室”

联系方式

联系电话：022-23020968

网    站：www.drughk.com

邮    编：300409

地    址：天津市北辰经济技术开发区华实道88号

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